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到美国治疗-FDA批准BIV201治疗大多数腹水的孤儿药资格

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2016-09-22  作者:厚朴方舟  

根据出国看病领导品牌厚朴方舟了解,BioVie公司宣布其BIV201获得FDA授予的孤儿药资格,用于治疗所有情况下(除癌症引起外)的腹水。

腹水是积聚在腹腔中的液体(通常是一种淡黄色、清澈的浆液性液体)。腹腔位于胸腔下方,由隔膜隔开。腹水可以有许多来源,如肝脏疾病、癌症、充血性心力衰竭或肾衰竭。腹水的较常见原因是晚期肝脏疾病或肝硬化,腹水往往表明个体疾病的恶化,与生活质量低下和预后较差相关。

根据该公司的网站,BIV201的主要成分是血管收缩剂(其已被证明可以降低门脉高压),其可以切断腹水产生的路径,停止腹水的产生。该种主要成分已被批准用于治疗食管静脉曲张破裂出血和1型肝肾综合征。研究人员正在开发该新型药物用于治疗慢性肝硬化腹水。

“BIV201孤儿药的获批代表了BIV201治疗方法临床进展的重大里程碑,表明人们已经认识到针对腹水患者人群开拓一种新的治疗方法的重要性。我们致力于减少患者的腹水形成,提高患者的生活质量并尽可能避免某些危及生命的并发症。”BioVie公司的首席执行官Jonathan Adams在一份新闻稿中说到。

BioVie表示,美国的BIV201临床试验于2017年开始。届时,BioVie将探索BIV201治疗肝硬化其他并发症(如低钠血症、肝肾综合征)的效果及不受威胁性。

 

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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