据出国看病服务机构厚朴方舟消息，美国FDA已加速批准该公司的blinatumomab，可用于费城染色体阴性(Ph–)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者。

Blinatumomab(Blincyto)是一种双特异CD19介导CD3-T细胞衔接器抗体，可与B细胞系细胞表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3特异性结合。FDA已于2014年12月批准该生物制剂用于Ph–复发性或难治性前体B细胞ALL成人患者。

此次blinatumomab补充生物制剂许可申请的批准，是基于一项开放标签多中心单臂I/II期试验(Study 205)结果，该研究评价了blinatumomab治疗93例复发性或难治性前体B细胞ALL儿童患者的有效性和不受威胁性。这些受试者已完成治疗，目前正在接受长期有效性监测。

根据批准的说明书信息，在接受blinatumomab治疗的患者中，有患者出现细胞因子释放综合征和神经毒性反应。

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