据出国看病服务机构厚朴方舟了解，美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请，决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)病人一线治疗方法的申请。

默克正在等待这个用于治疗所有NSCLC病人联合治疗方法的批准，换句话讲，一旦这个联合治疗方法被批准，不管NSCLC病人是否表达PD-L1或者是否存在ALK、EGFR突变，都可以用它进行治疗。该公司认为如果该治疗方法被批准，将进一步巩固Keytruda在NSCLC治疗领域的核心地位。

尽管基于免疫检验点抑制剂的免疫治疗方法方法方法只对一部分癌症病人有效，但是如果联合化疗药物一起使用，将会有更多的人群受益。由于百时美施贵宝候选药物纳武单抗在去年的3期临床试验中失败，默克已经领头于该公司，如果这个联合治疗方法被批准，将进一步巩固默克在PD-1/PD-L1抑制剂领域的领头地位。默克的申请基于KEYNOTE-021试验中123个病人结果，该试验表明和单独进行化疗相比，Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂一起使用将提高反应率及无进展生存期。在平均10.6个月的治疗期中，联合治疗方法组的病人有55%产生反应，化疗组仅为29%，二者的无进展生存期分别为13个月和8.9个月。

“通过我们的单一治疗方法和联合治疗方法研究，我们将找到新方法帮助更多的肺癌病人。”默克肿瘤学药物研发负责人Roger Dansey博士说道，“如果这个治疗方法被批准，它将是前列个免疫肿瘤学药物联合化疗药物治疗晚期NSCLC的治疗方法。”

Leerink的分析师认为申请和加速审查对默克而言是一个大惊喜，将使默克在NSCLC一线治疗方法上领衔阿斯利康、百时美施贵宝及罗氏制药，前两家公司都在开发双重免疫肿瘤学治疗方案，罗氏制药领导的临床试验正在检测Tecentriq联合化疗药物的治效果果。

来源：生物谷

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