FDA批准新的ALK抑制剂Brigatinib上市，针对克唑替尼耐药的肺癌患者，可靠数据55%，控制率86%。

得了癌症，是不幸的。但相比较而言，有靶向药可以吃的患者，是“幸运”的。对于晚期肺癌患者来说：有EGFR突变，可以用易瑞沙、特罗凯和9291这些效果很好的靶向药，舒舒服服的过2年;有C-Met、ROS-1、RET等基因问题的患者，也可以吃不错的靶向药，比如克唑替尼和E7080等。

不过，有一小撮患者(占肺腺癌的3%-5%)更幸运，他们有ALK基因融合，可以有克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼等药可用。效果简直一个比一个好，很多患者可以很容易的实现无瘤状态，而且据说已经有第四代的ALK抑制剂在开发了，一代一代的吃下去，把肿瘤变成慢性病很不是梦。所以，我们亲切的称ALK基因融合为肺癌的钻石突变。

4月29号，美国FDA加速批准了日本ARIAD公司研发的抗癌新药——Brigatinib(又叫AP26113)上市，适应症是克唑替尼耐药的ALK阳性的非小细胞肺癌患者，剂量每天180mg。

FDA是基于一个数据非常出色的二期临床试验批准Brigatinib上市，临床试验代号ALTA：

临床设计

招募222位ALK阳性而且使用克唑替尼之后耐药的晚期非小细胞肺癌患者，随机分成两组，A组患者每天口服90mg;B组患者前七天每天口服90mg，接下来每天口服180mg。

临床数据

A组的客观缓解率是45%，1名患者肿瘤消失;B组的客观缓解率是55%，5名患者肿瘤完全消失。AB两组的疾病控制率都超过了80%。尤其值得一提的是，对于脑转移的患者来说，A组42%的患者颅内肿瘤有明显缩小，而B组有67%的患者颅内肿瘤缩小。

作用

较常见的3级以上的不良反应(A/B)为：肌酸磷酸激酶升高(3%/8%)，高血压(4%/5%)，肺炎(3%/5%)，皮疹(1%/4%)，脂肪酶升高(3%/2%)，局限性肺炎(2%/3%)。

对于ALK融合的肺癌患者来说，使用前列代ALK抑制剂克唑替尼的可靠数据很高，不过，部分患者在用药1年之后就会出现耐药，需要换药了。至于耐药的原因，有的患者是因为出现了ALK的耐药突变，比如L196和G1202位点，还有些患者是因为出现了脑转移(克唑替尼入脑能力比较弱)。

耐药并不可怕，有新药可以克服就行。对于这些克唑替尼耐药的患者来说，可以继续使用新的ALK抑制剂，比如诺华的色瑞替尼(Ceritinib)、罗氏的Alectinib等，当然也包括今天的这个Brigatinib。这些新药可以克服很多的克唑替尼的耐药突变(下图)，也有很好的入脑能力，可以很好的控制脑部的新发病灶。

对于ALK突变的肺癌患者，Brigatinib是一个重磅的新药。只希望价格可以便宜点，造福更多的患者!

来源：咚咚癌友圈

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

本文由厚朴方舟编译，版权归厚朴方舟所有，转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网（www.hopenoah.com）"字样，对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者，本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇：出国看病-美国FDA加速批准阿斯利康膀胱癌免疫治疗方法方法方法 下一篇：出国看病-初款ALS治疗方法获FDA批准