美国食品和药物管理局今天批准了Xadago（safinamide）片剂作为帕金森病患者的附加治疗方法，目前正在服用左旋多巴/卡比多巴并发生“关闭”事件。“关闭”事件是患者的药物不能正常工作的时候，导致帕金森症状的增加，如震颤和步行困难。
 
FDA的药物评估和研究中心的神经病学产品部副主任Eric Bastings说：“帕金森病是一种无法痊愈的无情疾病。“我们致力于为患者提供帕金森氏病的额外治疗。”
 
据美国国立卫生研究院估计，每年估计有5万名美国人患有帕金森病，约有一百万美国人患有这种疾病。神经系统疾病通常发生在60岁以上的人群中，尽管如此，当产生称为多巴胺的化学物质的大脑中的细胞变得受损或死亡时，可能会发生较早的神经障碍。多巴胺有助于在大脑区域之间传输信号，产生平滑有目的的运动，如进食，写作和剃须。疾病的早​​期症状是微妙的，逐渐发生。在某些人中，帕金森病的发展比其他人更快。


                                           ▲Safinamide的分子结构式（图片来源：维基百科）
 
Xadago治疗帕金森病的效果显示在645名参与者的临床试验中，他们也服用左旋多巴，并且正在经历“关闭”时间。那些接受Xadago的患者在接受安慰剂治疗的时候，经历了更多的有益的“开”时间，而帕金森病的症状减轻，没有麻烦的不受控制的非自愿运动（运动障碍）。“开”时间的增加伴随着“关闭”时间的减少，“治疗”时评估的运动功能测量值得分更高。
 
在549名参与者的另一项临床试验中，与使用安慰剂的患者相比，将Xadago添加到左旋多巴治疗中的参与者具有更多的“开”时间，而在“开”时评估的运动功能测量中的分数更高，时间比治疗前。
 
某些患者不宜服用Xadago。这些包括患有严重肝脏问题的患者，或用于治疗称为右美沙芬的咳嗽或感冒的药物。使用另一种称为单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的药物，不应该服用，因为它可能导致血压突然严重升高，或者服用阿片类药物，圣约翰草，某些抗抑郁药（如作为5-羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂，三环类，四环素和三唑并吡啶）或环苯扎林，因为它可能引起称为血清素综合征的危及生命的反应。
 
在服用Xadago的患者中观察到的较常见的不良反应是不受控制的无意识运动，跌倒，恶心，睡眠或睡眠困难（失眠）。
 
严重但不常见的风险包括：加剧高血压（高血压）; 当与MAOI，抗抑郁药或阿片类药物一起使用时，血清素综合征; 在日常生活活动中睡着了; 幻觉和精神病行为; 脉冲控制/强迫行为的问题; 戒断性高热（发热）和混乱; 和视网膜病理。

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