3月28日，美国食品和药物管理局批准Ocrevus（ocrelizumab）治疗复发型多发性硬化症（MS）和原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的成年患者。这是FDA批准用于PPMS的前列种药物。Ocrevus是由保健专业人士给予的静脉滴注。
 
美国FDA药物评估和研究中心神经病学系主任Billy Dunn博士说：“多发性硬化可以对人的生命产生深远的影响。“这种治疗方法不仅为复发性MS患者提供了另一种治疗方案，而且初次为初级进行性MS患者提供了一种认可的治疗方案。”

 
MS是中枢神经系统的慢性，炎性，自身免疫性疾病，其破坏大脑与身体其他部位之间的交流。这是青少年神经功能障碍的较常见原因之一，在妇女中比男性更频繁。对于大多数MS患者，功能恶化（复发）的情况较初是恢复期（缓解）。随着时间的推移，恢复可能不完整，导致功能逐渐下降，残疾增加。大多数人体验到20岁至40岁之间的MS症状。
 
PPMS的特征是症状发作的功能不断恶化，往往没有早期复发或缓解。美国疾病控制和预防中心估计，大约15％的MS患者有PPMS。
 
Ocrevus治疗复发形式的MS的效果显示在1,656名参与者治疗96周的两项临床试验中。两项研究将Ocrevus与另一种MS药物Rebif（干扰素β-1a）进行了比较。在两项研究中，接受Ocrevus的患者与Rebif相比降低了复发率并降低了残疾的恶化。
 
在732名接受治疗至少120周的参与者的PPMS研究中，接受Ocrevus的患者与安慰剂相比显示出更长的残疾恶化的时间。
 
眼炎不应用于乙型肝炎感染患者或与Ocrevus相关的与生命有关的输液相关反应史。必须免除Ocrevus患者药物指南，其中描述了有关药物使用和风险的重要信息。Ocrevus可引起与注射相关的反应，这可能是严重的。这些反应包括但不限于瘙痒的皮肤，皮疹，荨麻疹，皮肤发红，潮红，低血压，发烧，疲倦，头晕，头痛，咽喉刺激，气短，咽喉肿胀，恶心，快速心跳。此外，Ocrevus可能会增加恶性肿瘤，特别是乳腺癌的风险。延迟治疗活动性感染患者。在接受Ocrevus的患者中不介绍使用活的或减毒疫苗接种疫苗。
 
除了与输液相关的反应外，在复发形式的MS临床试验中Ocrevus较常见的副作用是上呼吸道感染。PPMS研究中较常见的副作用是上呼吸道感染，皮肤感染和下呼吸道感染。
 
FDA批准了这一应用程序的突破性治疗指定，快速指定和优先审查。
 
FDA授权Ocrevus批准Genentech公司。

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