美国食品和药物管理局批准Odomzo（sonidegib）治疗手术或放射治疗复发的局部晚期基底细胞癌患者，或者不是手术或放射治疗的候选人。
 
皮肤癌是较常见的癌症和基底细胞癌占非黑素瘤皮肤癌的约80％。基底细胞癌起始于皮肤的顶层（称为表皮），通常会在经常暴露于阳光和其他形式的紫外线辐射的地区发展。根据国家癌症研究所的数据显示，非黑素瘤皮肤癌的新病例数量每年都在增加。局部晚期的基底细胞皮肤癌是指没有扩散到身体其他部位的基底癌，但不能用局部治疗，特别是手术和放射治疗。


 
Odomzo是每天服用一次药丸。它通过抑制在基底细胞癌中有活性的分子途径（称为Hedgehog途径）起作用。通过抑制这种途径，Odomzo可能会阻止或减少癌性病变的生长。
 
“我们对涉及癌症的分子途径的越来越多的了解导致许多肿瘤药物被批准在难治疗疾病中，之前存在很少的治疗选择，”血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士说， FDA的药物评估和研究中心。“由于更好地了解了Hedgehog途径，FDA已经在过去三年中批准了两种用于治疗基底细胞癌的药物。”2012年，Erivedge（vismodegib）是前列批被批准用于治疗当地先进和转移性基底细胞癌。
 
Odomzo携带盒装警告警告医护专业人员，Odomzo可能会在孕妇给予孕妇发生胎儿时导致死亡或严重出生缺陷。妊娠状态应在Odomzo治疗开始之前进行验证，男性和女性患者应警惕这些风险，建议使用有效的避孕方法。
 
Odomzo的功效建立于多中心双盲临床试验中，其中66例局部晚期基底细胞癌患者被随机分配接受Odomzo 200 mg每日，128例患者每天接受Odomzo 800 mg。研究的主要终点是客观反应率，其为经历部分收缩或完全消失其肿瘤的患者的百分比。结果显示，58％的Odomzo 200mg治疗患者肿瘤缩小或消失。这种作用持续至少1.9到18.6个月，大约一半的病人的肿瘤缩小持续了6个月或更长时间。每天接受Odomzo 800 mg的患者的反应率相似，但是这种剂量的副作用较为常见。
 
在每天200毫克的剂量下，Odomzo较常见的副作用是肌肉痉挛，脱发（脱发），失神（味觉变态），疲劳，恶心，肌肉骨骼疼痛，腹泻，体重减轻，食欲降低，肌肉痛（肌肉疼痛），腹痛，头痛，疼痛，呕吐和瘙痒（瘙痒）。Odomzo也有可能导致严重的肌肉骨骼相关副作用，包括增加血清肌酸激酶水平[罕见的肌肉组织分解（横纹肌溶解）报告]，肌肉痉挛和肌痛。
 
Odomzo由位于新泽西州诺华制药公司的东汉诺威市场销售。Erivedge由Genentech在加利福尼亚州旧金山市场销售。

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