Imfinzi(durvalumab)是程序性的死亡 - 配体1(PD-L1)阻断抗体。
Imfinzi专门用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,其:
·1)在含铂化疗期间或之后具有疾病进展·2)在含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展
Imfinzi作为静脉给药的输液。介绍剂量为10mg / kg,每两周60分钟静脉滴注,直至疾病进展或不可接受的毒性。请参阅药物标签进行治疗修改。
临床结果
FDA批准
该指征根据肿瘤反应率和反应持续时间加快批准。继续批准该指征可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。Imfinzi加速FDA的批准是基于多中心,多药物,开放标签临床试验的尿路上皮癌组群。该队列由182名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者组成,其中铂类治疗或铂类治疗后进展,包括在接受新佐剂或佐剂治疗的12个月内进展的患者。这些患者在数据截止日期前至少13周开始了durvalumab治疗。所有患者均通过静脉滴注每2周接受Imfinzi 10 mg / kg长达12个月或直至不可接受的毒性或疾病进展。肿瘤评估在第6,12和16周进行,然后在前列年和第12周每8周进行一次。根据“盲人独立中央评估”(BICR)评估的RECIST v1.1和应答持续时间(DoR),确定了主要效果结果指标的客观反应率(ORR)。ORR为17%,中位数DoR未达到。在31例患者中,1例(45%)持续6个月以上,6例(16%)持续反应12个月以上。
副作用
与使用Imfinzi有关的不良影响可能包括但不限于以下内容:
疲劳、肌肉骨骼疼痛、便秘、食欲降低、恶心、外周水肿、尿路感染
行动机制
Imfinzi(durvalumab)是程序性的死亡 - 配体1(PD-L1)阻断抗体。PD-L1的表达可以通过炎症信号(例如IFN-γ)诱导,并且可以在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与PD-1和CD80的相互作用阻断T细胞功能和活化。通过结合其受体,PD-L1降低细胞毒性T细胞活性,增殖和细胞因子产生。Durvalumab是阻断PD-L1与PD-1和CD80相互作用的人免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)单克隆抗体。阻断PD-L1 / PD-1和PD-L1 / CD80相互作用释放免疫应答的抑制,而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。
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