Gilenya是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂。确切的机制是未知的，但是，通过在淋巴结中保留某些白细胞（淋巴细胞），可以通过减少免疫系统对中枢神经系统的攻击来研究Gilenya。
 
Gilenya专门用于治疗复发型多发性硬化症患者，以减少临床恶化的频率并延缓身体残疾的积累。


 
Gilenya是作为口服给药的胶囊提供的。介绍的初始剂量为0.5mg口服，每日一次，有或没有食物。
 
临床结果
 
FDA批准：Gilenya的FDA批准是基于两项临床研究。
 
研究1
这项为期2年的随机，双盲，安慰剂对照研究，在1,272例RRMS患者中，至少在前3个月没有接受任何干扰素-β或格拉司定乙酸盐，至少没有接受任何那他珠单抗6个月。受试者接受了Gilenya 0.25mg，1.25mg或安慰剂长达24个月。主要终点是年复发率。1.25mg剂量不能超过0.5mg剂量的额外益处。结果如下：Gilenya的年龄复发率为0.18，安慰剂组为0.40（p <0.001）。不会复发患者百分比：Gilenya为0.5％，安慰剂组为46％（p <0.001）。24个月内新发或新扩大的T2病变的平均（中位数）数为2.5，Gilenya为0.5mg，安慰剂组为9.8（p <0.001）。
 
研究2
这项为期1年的随机，双盲，双盲，主动对照研究纳入了1,292名未来6个月内未接受过那他珠单抗的RRMS患者。受试者随机接受Gilenya 0.5 mg，1.25 mg或干扰素β-1a，每周30次，肌内途径（IM）30微克长达12个月。患有Gilenya 0.5mg的患者的年复发率显着低于接受干扰素β-1a IM的患者。1.25毫克剂量导致与吉尼亚0.5毫克剂量相比没有额外的好处。结果如下：Gilenya的年龄复发率为0.16，干扰素β-1a为0.33（p <0.001）。不会复发患者百分比：Gilenya为0.5％，干扰素β-1a为70％（p <0.001）。24个月内新增或新扩大的T2病变的平均（中位数）数为1.6，吉尼亚0.5mg，而IFNβ为2.6（p = 0.002）。
 
副作用
 
与使用Gilenya相关的不良事件可能包括但不限于以下内容：
头痛、流感、腹泻、背疼、肝转氨酶升高、咳嗽
 
行动机制
 
Gilenya是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，并以高亲和力与鞘氨醇1-磷酸受体1,3,4和5结合。芬戈莫德磷酸盐阻断淋巴细胞从淋巴结排出的能力，减少外周淋巴细胞的数量血液。芬戈莫德在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制是未知的，但可能涉及减少淋巴细胞迁移到中枢神经系统。

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