Imfinzi（durvalumab）是程序性的死亡 - 配体1（PD-L1）阻断抗体。

Imfinzi专门用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，其：
1）在含铂化疗期间或之后具有疾病进展2）在含铂化疗
的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展

Imfinzi作为静脉给药的输液。介绍剂量为10mg / kg，每两周60分钟静脉滴注，直至疾病进展或不可接受的毒性。请参阅药物标签进行治疗修改。

FDA批准

该指征根据肿瘤反应率和反应持续时间加快批准。继续批准该指征可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。Imfinzi加速FDA的批准是基于多中心，多药物，开放标签临床试验的尿路上皮癌组群。该队列由182名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者组成，其中铂类治疗或铂类治疗后进展，包括在接受新佐剂或佐剂治疗的12个月内进展的患者。这些患者在数据截止日期前至少13周开始了durvalumab治疗。所有患者均通过静脉滴注每2周接受Imfinzi 10 mg / kg长达12个月或直至不可接受的毒性或疾病进展。肿瘤评估在第6,12和16周进行，然后在前列年和第12周每8周进行一次。根据“盲人独立中央评估”（BICR）评估的RECIST v1.1和应答持续时间（DoR），确定了主要效果结果指标的客观反应率（ORR）。ORR为17％，中位数DoR未达到。在31例患者中，1例（45％）持续6个月以上，6例（16％）持续反应12个月以上。根据“盲人独立中央评估”（BICR）评估的RECIST v1.1的目标反应率（ORR）和应答持续时间（DoR），确定了主要效果结果指标。ORR为17％，中位数DoR未达到。在31例患者中，1例（45％）持续6个月以上，6例（16％）持续反应12个月以上。根据“盲人独立中央评估”（BICR）评估的RECIST v1.1和应答持续时间（DoR），确定了主要效果结果指标的客观反应率（ORR）。ORR为17％，中位数DoR未达到。在31例患者中，1例（45％）持续6个月以上，6例（16％）持续反应12个月以上。 

与使用Imfinzi有关的不良影响可能包括但不限于以下内容：

• 疲劳
• 肌肉骨骼疼痛
• 便秘
• 食欲降低
• 恶心
• 外周水肿
• 尿路感染

Imfinzi（durvalumab）是程序性的死亡 - 配体1（PD-L1）阻断抗体。PD-L1的表达可以通过炎症信号（例如IFN-γ）诱导，并且可以在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与PD-1和CD80的相互作用阻断T细胞功能和活化。通过结合其受体，PD-L1降低细胞毒性T细胞活性，增殖和细胞因子产生。Durvalumab是阻断PD-L1与PD-1和CD80相互作用的人免疫球蛋白G1κ（IgG1κ）单克隆抗体。阻断PD-L1 / PD-1和PD-L1 / CD80相互作用释放免疫应答的抑制，而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。