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重磅 | FDA批准 治疗转移性肺癌的抗PD-L1新药!
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2017-10-18 作者:厚朴方舟
今天,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准其免疫治疗方法方法药物TECENTRIQ(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展,或者他们的肿瘤具有EGFR或ALK基因异常,在经FDA批准的靶向治疗后有所恶化进展。
这次FDA的批准是基于3期OAK和2期POPLAR临床试验研究的积极结果。OAK研究显示,TECENTRIQ提高了整体研究人群的中位生存期13.8个月,比用多西他赛化疗治疗的患者长4.2个月(中位总生存期[OS]:13.8个月对比9.6个月; HR = 0.74, 95%CI:0.63, 0.87)。该研究纳入的病人不区分程序性死亡配体1(PD-L1)水平状态,并同时包括了鳞状和非鳞状疾病类型。
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