美国疾病控制与预防中心（CDC）新任负责人Robert Redfield博士曾大胆预测，到2025年人类可能战胜艾滋病。而近日杨森（Janssen）、吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）发布的艾滋病治疗临床数据，或许能让Redfield博士的预测成为现实。

杨森发布了三联药物Symtuza的96周数据。Symtuza于今年7月被美国FDA批准用于治疗HIV-1感染。其48周试验的数据显示，高达95％的参与患者达到或维持病毒学抑制。

此次96周试验的数据显示，在病毒得到抑制并转为使用Symtuza的患者中，有91％的患者能够维持高病毒学抑制达96周，只有1％的患者在96周时出现低病毒学失败。Symtuza还表现出良好的耐受性，只有2%的患者经历了不良事件。

北卡罗来纳大学教授兼艾滋病研究中心临床核心主任Joseph Eron博士说：“EMERALD研究的96周结果表明，Symtuza可以为适合的HIV感染者提供单片剂治疗选择，帮助他们长期保持较高的病毒抑制率。”

吉利德科学发布了Biktarvy为期96周的3期研究数据。Biktarvy是一种每日一次的治疗方案，于今年2月获FDA批准，作为完整治疗方案用于未接受过抗逆转录病毒治疗的患者，或替代目前的抗逆转录病毒治疗方案用于治疗已获得病毒学抑制达3个月以上的患者。 

参与此次3期试验的患者是初治成人感染者。研究结果显示，与abacavir/dolutegravir/lamivudine治疗方案相比，Biktarvy达到非劣效性。在96周时，使用Biktarvy的患者中有87.9％的人达到病毒学抑制，而abacavir/dolutegravir/lamivudine组的数值为89.8%。而且Biktarvy良好的耐受性可以持续至96周。

北卡罗来纳大学教堂山分校感染科教授David Wohl博士说：“关注HIV感染者的医生总是在寻求能够提供高效、不易产生治疗方法引起的新抗性、并且长期耐受性良好的治疗方案。这项研究强调了Biktarvy可作为一线治疗选择，用于初治的HIV感染者。此外，Biktarvy与对照组相比在96周表现出较少的恶心，和类似的骨和肾不受威胁性。”

默沙东展示了其每日一次三联治疗方法Delstrigo的数据。FDA于今年8月批准了Delstrigo。临床资料显示，84％的使用Delstrigo（doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate）的患者在48周表现出持续的病毒抑制。

这项3期DRIVE SHIFT试验包含稳定使用抗逆转录病毒治疗方案、且表现出病毒学抑制达6个月以上的患者。默沙东表示，该研究抵达了其非劣效性的主要终点，即在转为使用Delstrigo的患者中，有90.8%的人在48周时HIV-1 RNA每毫升拷贝数<50，对照组有94.6%的人在24周时HIV-1 RNA <50 拷贝/毫升。

乔治城大学医学院教授兼MedStar医院感染科主任Princy Kumar博士说：“这些数据建立在Delstrigo现有的在初治患者中所见的临床特征基础之上，并有望用于更广泛的人群。这项试验的数据为HIV感染者提供了另一种未来可能的选择，很多人可能需要改变治疗方案。”

我们很高兴看到这些医药公司在艾滋病治疗领域取得的进展。期待未来真如Redfield博士所预测的那样，人类可以打败艾滋病。

资料来源于：药明康德

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