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美国治疗白血病 FDA批准成人急性白血病新药

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2018-12-14  作者:厚朴方舟  

白血病是很常见的血液系统肿瘤,发病率也越来越高,美国治疗白血病的预后很好,治疗白血病的药物也非常多,因为中国药物研发不足,而且审核机制滞后,往往新药物要比美国上市的晚几年。
近日美国食品和药物管理局批准一种治疗成人急性白血病的新药,有望对近三成的急性髓细胞白血病患者产生效果。
 
这款药物名为gilteritinib,获批用于治疗FLT3基因突变引发的复发性或难治性急性髓细胞白血病。约25%到30%的急性髓细胞白血病患者存在这种基因突变。
 
美药管局药品评价和研究中心血液病与肿瘤产品办公室代理主任理查德•帕兹杜尔说,新药以FLT3基因为靶点,是靠前种获批能单独用来治疗该基因突变引发的复发性或难治性急性髓细胞白血病的药物。
 
急性髓细胞白血病是成年人常见的急性白血病。美药管局说,针对138名FLT3基因突变引发的复发性或难治性急性髓细胞白血病患者的临床试验显示,21%的患者完全缓解(无疾病证据且血细胞计数完全恢复)或血液学部分恢复(无疾病证据但血细胞计数部分恢复)。在试验之初接受了红细胞或血小板输注的106名患者中,31%的患者至少56天内无须再次输血。

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