白血病的发病率呈现逐年上升的趋势，而且多见于儿童和青少年，在美国该病的发病率也很高，但是
美国白血病的5年生存率也很高，美国在白血病的药物研发方面，做的世界领头，而较近美国权威部门批准了一种称为Blincyto（blinatumomab）的药物，用于治疗成人和患有B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者，
FDA肿瘤学中心主任理查德·帕兹杜尔医学博士说：”这是FDA批准的靠前种治疗MRD阳性的药物。“因为患有MRD的患者更有可能复发，因此拥有可以消除甚至非常低量的残余白血病细胞的治疗可能有助于使癌症更长时间地缓解。我们期待着进一步用Blincyto治疗后MRD能够大大减少，我们正在进行研究以评估Blincyto如何改善MRD患者的长期生存结果。“
B细胞前体ALL是一种快速发展的癌症，其中骨髓产生过多的B细胞淋巴细胞，这是一种不成熟类型的白细胞。美国国家癌症研究所估计，今年美国约有5,960人将被诊断为ALL，约有1470人将死于该病。
Blincyto通过将CD19蛋白附着于在某些免疫系统细胞上发现的白血病细胞和CD3蛋白而起作用。使免疫细胞接近白血病细胞允许免疫细胞更好地攻击白血病细胞。 FDA于2014年12月初次批准Blincyto，用于治疗费城染色体（Ph）阴性复发或难治性阳性B细胞前体ALL。该适应症的完全批准于2017年7月获得批准，并且当时该适应症也扩大到包括费城染色体阳性ALL患者。
Blincyto在MRD阳性ALL中的效果显示在一项单臂临床试验中，其中包括86名患者在靠前次或第二次完全缓解中，在其骨髓中的1,000个细胞中至少有1个患者可检测到MRD。效力是基于在检测中实现不可检测的MRD，除了患者保持存活和缓解的时间长度（血液学不会复发生存期）之外，在一个周期的Blincyto治疗后可以检测10,000个细胞中的至少一个癌细胞）。总体而言，70名患者达不到MRD。超过一半的患者仍然活着并且缓解至少22.3个月。
Blincyto用于治疗MRD阳性B细胞前体ALL的副作用与该药物的其他用途中所见的副作用一致。常见的副作用包括感染（细菌和病原体未详细说明），发热（发热），头痛，输液相关反应，低水平的某些血细胞（中性粒细胞减少症，贫血），发热性中性粒细胞减少症（嗜中性细胞减少症和发热）和血小板水平低（血小板减少症）。
Blincyto携带盒装警告，提醒患者和医疗保健专业人员，一些临床试验参与者在靠前次治疗开始时出现低血压和呼吸困难（细胞因子释放综合征）问题，经历短时间思考困难（脑病）或在神经系统中的其他副作用。 Blincyto的严重风险包括感染，对驱动和使用机器的能力的影响，胰腺炎症（胰腺炎）以及准备和管理错误 - 应严格遵守准备和管理说明。由于苯甲醇防腐剂，小儿患者存在严重不良反应的风险;因此，使用不含防腐剂的盐水制备的药物应该用于重量小于22千克的患者。
Blincyto的这一新指示已通过加速审批途径批准，根据该途径，FDA可批准药品适用于未满足医疗需求的严重情况，并显示某种药物具有某些合理可能预测患者临床益处的效果。随机对照试验的进一步研究需要证实，用Blincyto检测不到MRD可改善ALL患者的生存期或无病生存期。
美国权威部门优先审批了这一申请，并收录到了孤儿药的名单中，该名单提供了激励措施以鼓励开发罕见疾病药物。
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