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头款降低乳腺癌复发风险的靶向药已获FDA优先审评资格
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2021-12-01 作者:厚朴方舟
虽然与其他癌症相比,乳腺癌的早期发现率较高,预后效果也相对较好。但是乳腺癌的复发率仍不可小觑。2021年11月30日,美国FDA已授予PARP抑制剂Olaparib(Lynparza,奥拉帕利)的补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于辅助治疗携带BRCA突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。Olaparib将成为头一个在辅助治疗方面能够降低遗传性早期乳腺癌复发风险的BRCA突变靶向药物,有望改变乳腺癌治疗的现状!
▲图源:参考来源[1]
乳腺癌复发不容小觑
虽然乳腺癌患者早期就能在乳腺上摸到肿瘤,从而及早确诊,生存率较高。但是仍有7%到11%的早期乳腺癌患者会在5年内出现局部复发。另外,发表在《Oncology(肿瘤学)》一项大型调查研究显示,乳腺癌术后1-2年内复发率较高,之后风险持续降低,但即使是手术后10年,也仍有几率复发[2]。
而对于有癌症家族史,或BRCA1或BRCA2 基因突变的乳腺癌患者,复发率更高。
注:在所有的乳腺癌患者中,携带遗传性的BRCA胚细胞基因突变的比例大约占5%。其中,55-65%携带BRCA1基因突变和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌。
而复发后的乳腺癌治疗较为困难,预后效果也较差。因此,有效预防乳腺癌的复发十分关键。
头一款显著降低乳腺癌复发风险的靶向药
2021年ASCO年会中,PARP抑制剂Olaparib(奥拉帕利)辅助治疗携带BRCA胚系突变的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者三期临床研究(OlympiA)的结果公布,研究指出,Olaparib用于乳腺癌术后辅助治疗,可显著改善无病生存期,降低复发率,安全性和耐受性与既往临床试验结果一致。
研究结果显示,在全部试验患者中,Olaparib组浸润性乳腺癌复发、继发肿瘤或死亡风险降低42%。三年后Olaparib组85.9%的患者生存且无浸润性乳腺癌或继发肿瘤,该比例在对照组为77.1%,获益达到8.8%。
▲图源:参考文献[4]
Olaparib单药辅助治疗BRCA基因突变的乳腺癌的显著效果,打破了传统辅助治疗的局限,有望为乳腺癌患者提供新的治疗选择。
除了Olaparib,预防乳腺癌的复发还应做到全程规范治疗,定期复查、做好情绪管理、注重饮食等等。如希望了解更多降低乳腺癌复发风险的方案,或希望了解奥拉帕利治疗乳腺癌的更多内容,可以拨打全国免费咨询热线400-086-8008联系我们。
参考来源:
[1] LYNPARZA® (olaparib) Granted Priority Review in the US for BRCA-Mutated HER2-Negative High-Risk Early Breast Cancer | Business Wire
https://www.businesswire.com/news/home/20211130005457/en
[2] Evaluation of Factors Related to Late Recurrence - Later than 10 Years after the Initial Treatment - in Primary Breast Cancer
https://www.karger.com/Article/Fulltext/353099#
[3]Recurrent breast cancer | CTCA
https://www.cancercenter.com/cancer-types/breast-cancer/types/rare-breast-cancer-types/recurrent-breast-cancer
[4] Andrew N.J et al. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer. N Engl J Med,June 24,2021.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105215?query=featured_home
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