3月28日，美国食品和药物管理局批准Ocrevus（ocrelizumab）治疗复发型多发性硬化症（MS）和原发性进行性多发性硬化症（PPMS）的成年患者。这是FDA批准PPMS的前列个药物。Ocrevus是由保健专业人员给予的静脉滴注。 

美国FDA药物评估和研究中心神经病学系主任Billy Dunn博士说：“多发性硬化可以对人的生命产生深远的影响。“这种治疗方法不仅为复发性MS患者提供了另一种治疗方案，而且初次为主要进行性MS患者提供了一种认可的治疗方案。”

MS是中枢神经系统的慢性，炎性，自身免疫性疾病，其破坏大脑与身体其他部位之间的交流。它是青少年神经功能障碍的较常见原因之一，在女性中比男性更频繁。对于大多数MS患者，功能恶化（复发）的情况较初是恢复期（缓解）。随着时间的推移，恢复可能不完整，导致功能逐渐下降，残疾增加。大多数人体验到20岁至40岁之间MS的初例症状。

PPMS的特征是症状发作的功能不断恶化，往往没有早期复发或缓解。美国疾病控制和预防中心估计，大约15％的MS患者有PPMS。

Ocrevus治疗复发形式的MS的效果显示在1,656名参与者治疗96周的两项临床试验中。两项研究比较了Ocrevus与另一种MS药物Rebif（干扰素β-1a）。在两项研究中，接受Ocrevus的患者与Rebif相比具有降低的复发率和减少的残疾恶化。

在对732名参加治疗至少120周的受试者进行PPMS研究中，接受Ocrevus的患者与安慰剂相比，显示出更长的残疾恶化的时间。

眼炎不应用于乙型肝炎感染患者或与Ocrevus相关的威胁生命的输液相关病史。Ocrevus必须免除患者药物指南，其中描述了有关药物使用和风险的重要信息。Ocrevus可引起与注射相关的反应，这可能是严重的。这些反应包括但不限于瘙痒的皮肤，皮疹，荨麻疹，皮肤发红，潮红，低血压，发烧，疲倦，头晕，头痛，咽喉刺激，呼吸急促，咽喉肿胀，恶心，快速心跳。此外，Ocrevus可能会增加恶性肿瘤，特别是乳腺癌的风险。延迟治疗活动性感染患者。在接受Ocrevus的患者中不介绍接受活疫苗或减毒疫苗接种疫苗。

除了与输液相关的反应外，在复发形式的MS临床试验中Ocrevus较常见的副作用是上呼吸道感染。PPMS研究中较常见的副作用是上呼吸道感染，皮肤感染和下呼吸道感染。 

FDA批准了这一应用程序的突破性治疗指定，快速指定和优先审查。

FDA授予Ocrevus授予Genentech公司

美国食品和药物管理局（FDA）是美国卫生与人类服务部的一个机构，通过确保人类和兽药，疫苗和其他人类生物制品以及医疗器械的不受威胁性，有效性和不受威胁性来保护公众健康。原子能机构还负责食品供应，化妆品，膳食补充剂，放出电子辐射的产品和烟草制品的不受威胁和保障。

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