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美国前列腺癌药-Degarelix (degarelix for injection)

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-09-18  作者:厚朴方舟  

他克瑞克是促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。它可逆地结合到垂体GnRH受体,从而减少促性腺激素的释放,从而减少睾丸激素的释放。
 
Degarelix专门用于治疗晚期前列腺癌


 
Degarelix作为粉末供应,用无菌水重新配制,用于腹部皮下给药。介绍的药物初始剂量为240mg,以40mg / mL的浓度进行两次皮下注射120mg。Degarelix的介绍维持剂量为80mg,一次皮下注射,浓度为20mg / mL,每28天。
 
临床结果
 
FDA
批准的Degarelix的FDA批准是基于临床试验的结果。这项开放标签的多中心随机平行组研究纳入了620名前列腺癌患者。受试者接受两种Degarelix给药方案或亮丙瑞林中的一种:A组:起始剂量为240mg(40mg / mL)的Degarelix,然后每月160mg(40mg / mL)皮下注射; B组)加瑞加瑞起始剂量为240毫克(40毫克/毫升),随后每月剂量80毫克(20毫克/毫升)皮下; 或C组)亮丙瑞林7.5mg肌肉内每月。主要目的是证明Degarelix在12个月治疗期间对阉割水平(T <50 ng / dL)的实现和维持有效。A组(240/160 mg)有199例,阉割率98.3%B组(240/80 mg)有202例,阉割率97.2%C组(亮丙瑞林7.5 mg)有194例,阉割率96.4%。
 
正在进行的研究承诺
 
Ferring同意完成正在进行的扩展研究FE200486 CS21A,题为“开放标签,多中心,延伸研究,评估Degarelix一个月剂量方案在需要雄激素消除治疗的前列腺癌患者中的长期不受威胁性和耐受性”。 议案提交:2007年1月
试用开始日期:2007年3月
前列次年度报告提交:2009年3月
第二次年度报告提交:2010年3月
第三次年度报告提交:2011年3月
较终报告和数据集提交:2012年6月
 
副作用
 
与使用Degarelix相关的不良事件可能包括但不限于以下内容:
热潮红、注射部位反应、体重增加、肝酶增加、疲劳、高血压、背部和关节疼痛、畏寒、尿路感染、降低性行为和勃起功能障碍
 
行动机制
 
他克瑞克是促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。它可逆地结合到垂体GnRH受体,从而减少促性腺激素的释放,从而减少睾丸激素的释放。

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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