靶向药治疗结肠癌晚期新进展，4月18日美国FDA接受化疗药物Lonsurf单药治疗或联合贝伐珠单抗治疗曾接受氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗以及抗EGFR治疗(若患者的RAS为野生型)的成人晚期结直肠癌(mCRC)的补充新药申请(sNDA)，并授予优先审评资格，FDA预计将于今年8月13日前完成审评。

　　▲图源：参考来源[1]

　　关键3期SUNLIGHT研究数据表明，在曾接受两个化疗方案并产生疾病进展或耐受性不佳的难治性结直肠癌患者中，Lonsurf联合贝伐珠单抗治疗显现出突出的效果。具体数据为，采用Lonsurf联合贝伐珠单抗治疗后，患者的中位总生存期达到10.8个月，Lonsurf单药治疗为7.5个月，降低死亡风险39%;中位无进展生存期达到5.6个月，Lonsurf单药治疗为2.4个月，疾病进展的风险降低了56%。

　　贝伐珠单抗(Bevacizumab，Avastin)是一种单克隆抗体，可抑制血管内皮生长因子。早在2006 年美国FDA批准贝伐珠单抗与 FOLFOX4(5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂)联合使用转移性结肠癌或直肠癌的一线治疗。

　　Lonsurf是口服核苷类抗肿瘤药物，由一种基于胸苷的核苷类似物曲氟尿苷(trifluridine)和胸苷磷酸酶(TP)抑制剂替皮拉西尔(tipiracil)组成。早在2015年，美国FDA就已经批准Lonsurf治疗曾接受过抗VEGF治疗(如以氟嘧啶、奥沙利铂和依立替康为基础的化疗)和抗EGFR治疗的RAS野生型的转移性结直肠癌患者。

靶向联合治疗成为晚期结直肠癌治疗的方向

　　除了Lonsurf+贝伐珠单抗联合治疗，Cyramza(雷莫芦单抗)+FOLFIRI、Ziv-aflibercept(阿柏西普)+FOLFIRI、Erbitux+FOLFOX等靶向联合化疗的组合治疗都在结直肠癌领域显现出良好的效果。

　　随着药物的不断开发，研究人员并不满足于靶向+化疗的组合治疗，双靶向治疗、靶向联合免疫治疗也出现在结直肠癌的治疗中。

　　2020年，美国FDA批准将Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab，西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案)，用于先前治疗后病情进展(经治)、并且经FDA批准的一款检测方法证实携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗，成为初款BRAF V600E转移性结直肠癌患者的靶向治疗。同年，该联合治疗在日本和欧盟获批[2]。

　　III期BEACON CRC研究结果显示，与对照组相比，Braftovi+Erbitux的双靶向治疗组效果显著，总生存期显著延长(中位OS：8.4个月 vs 5.4个月)、死亡风险显著降低40%、缓解率显著提高(20% vs 2%)。

　　除此之外，HER2抑制剂Tukysa(tucatinib)联合曲妥珠单抗的双靶向治疗、KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)与EGFR抑制剂Cetuximab联用的双靶向治疗以及Regorafenib(Stivarga)与Keytruda(Pembrolizumab)联合的靶向联合免疫治疗，虽然目前还未获批，但也在针对晚期结直肠癌的临床试验中显现出突出的效果。

　　总而言之，靶向联合治疗的出现为无数结直肠癌患者带来了新的希望，现如今即使是晚期结直肠癌患者，在合理治疗后也可以获得良好的预后。因此患者应保持积极的态度治疗，寻找权威的医院及医生诊治。

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参考来源：

[1]2023-04-18_TOI_sNDA_Acceptance_LONSURF_Combo

[2]U.S. FDA APPROVES BRAFTOVI® (ENCORAFENIB) IN COMBINATION WITH CETUXIMAB FOR THE TREATMENT OF BRAFV600E-MUTANT METASTATIC COLORECTAL CANCER (CRC) AFTER PRIOR THERAPY

[3]Colorectal Cancer Chemotherapy | Chemo for Colon & Rectal Cancer

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