全球服务热线:400-086-8008
美国看病-肺癌又一新药有望获FDA批准 哪些癌症药物中国尚无?
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2016-11-10 作者:厚朴方舟
近年来,工业的迅速发展使得环境受到了不同程度的影响,雾霾的出现使得肺癌的患病率逐步上升,肺癌的治疗已成为国内外的焦点,新药的不断涌现,治疗手段的逐步提高,延长了肺癌患者的生存期。
随着研究的不断深入,靶向治疗植根于肿瘤治疗学,成为当下主流的治疗方法,目前海外医疗服务机构厚朴方舟关于肺癌的靶向治疗药物如下:
跟随肺癌治疗新药涌现的热潮,Ariad公司宣布已完成肺癌药物rigatinib上市资料滚动提交,用于治疗对克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前已被FDA授予孤儿药物资格,同时Ariad期望该申请能获得FDA的加速批准,并向FDA提出了优先审评的申请。
Ariad公司关于新药的数据包含了Ⅰ/Ⅱ期和关键的ALTA Ⅱ期临床研究的数据。2016年ASCO大会上公布了ALTA研究结果,克唑替尼治疗后疾病进展的NSCLC患者随机接受两种不同剂量rigatinib的治疗,其中一组给予brigatinib 90mg,qd,另一组则是先给予7天的brigatinib 90mg,qd,然后序贯brigatinib 180mg qd,中位随访时间8.3个月。后者的客观缓解率为54%,其中有5例已确认达到完全缓解(CR);前者客观缓解率为46%,其中有1例已确认达到完全缓解(CR);中位无进展生存期(PFS)均超过1年。
治疗相关突发不良事件(TEAEs≥25%)包括恶心(40%)、腹泻(38%)、咳嗽(34%)、血肌酸激酶升高(30%)、头痛(27%)、疲劳(27%)。3级以上且发生率≥5%的TEAEs包括血肌酸激酶升高(9%)、高血压(6%)、肺炎(5%)。由此可见,该药效果确切、PFS稳定、不受威胁性可。
Ariad公司已经开展了ALTA1L的Ⅲ期研究,旨在对比Brigatinib和克唑替尼用于既往未接受过ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的不受威胁性和效果。
Ariad总裁兼首席执行官Panayiotopoulos称:“随着近日Brigatinib申请资料提交完成,我们对这款药物的潜能非常高兴,如果获得批准,该药物将为患者及其家庭提供额外的希望,我们感谢参与Brigatinib临床实验的患者及医师。”
目前该公司计划于2017年向欧洲药品管理局提交上市申请,期待能为更多的肺癌患者带来福音。
厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!
本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。
热门服务
推荐阅读
美国权威医学专家
美国医院排名
全球咨询服务热线
400-086-8008
English | 微信端
互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com
京ICP备15061794号
京公网安备 11010502027115号