Xgeva（denosumab）是与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体。由RANKL刺激的增加的破骨细胞活性是具有骨转移的实体瘤中骨病理学的介质。
 
Xgeva专门用于治疗具有巨大的骨细胞瘤的成年人和骨骼成熟青少年，这些青少年是不可切除的，或手术切除可能导致严重的发病。


 
在治疗的前列个月的第8天和第15天，骨骼巨细胞肿瘤的介绍剂量为每4周施用120mg，另外120mg剂量。在上臂，上大腿或腹部皮下注射。
 
临床结果
 
FDA批准
Xgeva对骨巨细胞瘤的批准是基于两项开放标签试验（试行4和5）。受试者在前列周期的第8周和第15天，每4周接受120mg Xgeva额外剂量皮下注射。试验4是在37名不能切除或复发的巨细胞肿瘤的成人患者中进行的单臂，药效学和概念验证试验。试验5是平行队列，概念证明，不受威胁性试验在282名成人或骨骼中进行成熟的青少年患者组织学证实骨巨细胞瘤和可测量的活动性疾病的证据。试验5招收10名13至17岁的患者。入选三个队列之一的患者：队列1招募了170例手术难以痊愈的疾病患者; 队列2登记了101例手术救治疾病患者，其中调查人员确定计划手术可能导致严重的发病; 队列3招募了11名以前参加试验4的患者。独立审查委员会评估了187名在试验4和5中招募和治疗的患者的客观反应，其中有基线和至少一次基线后放射照相评估。主要终点是客观反应率。总体客观反应率（RECIST1.1）为25％，所有反应均为部分反应。预计中位时间为3个月。在有客观反应的47例患者中，随访中位数中位数为20个月，其中51％的反应持续时间至少为8个月。三名患者经过客观反应后发生疾病进展。
 
副作用
 
与Xgeva用于骨巨细胞瘤相关的不良事件可能包括但不限于以下：
关节痛、头痛、恶心、背疼、疲劳、肢体疼痛
 
行动机制
 
Xgeva（denosumab）与RANKL结合，RANKL是破骨细胞（负责骨吸收的细胞）的形成，功能和存活所必需的跨膜或可溶性蛋白质。由RANKL刺激的增加的破骨细胞活性是具有骨转移的实体瘤中骨病理学的介质。类似地，骨的巨细胞肿瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成，并且通过RANK受体的信号传导有助于骨质溶解和肿瘤生长。Xgeva阻止RANKL在破骨细胞，其前体和破骨细胞样巨细胞的表面上激活其受体RANK。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

本文由厚朴方舟编译，版权归厚朴方舟所有，转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网（www.hopenoah.com）"字样，对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者，本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇：美国看病：美国胃肠道间质瘤药-Stivarga（regorafenib） 下一篇：出国看病：美国前列腺癌药-Xofigo（镭Ra 223二氯化物）