Mylotarg是一种批准用于治疗初次复发的CD33阳性急性骨髓性白血病（AML）的化疗药物。60岁以上的患者被认为是不被认为是其他细胞毒性化学治疗方法的候选者。


 
Mylotarg的介绍剂量为9mg / m 2，以2小时IV输注给药。
 
临床结果
 
在Mylotarg的三次试验中，142名受试者在两次9mg / m2剂量的治疗方案中进行了评估，分别为14天和 一次剂量后28天的随访。在前两项研究中，子宫是18岁或以上，第三项研究包括60岁以上的受试者。所有受试者在初次复发时均具有CD33阳性AML。研究的主要终点是使用以下标准定义的完全缓解率（CR）：1.外周血不存在白血病，骨髓中有5％以下的母细胞; 3. Hgb大于或等于9g / dL，平板大于或等于100,000 /μL，ANC大于或等于1,500 /μL; 红细胞和血小板输血独立。
 
还评估了第二响应类别CRp。CRp使用与CR相同的标准定义，不包括大于或等于100,000 /μL的平板回收率。这个类别被添加了，因为Mylotarg似乎推迟了一些患者的血小板恢复。
 
结果显示，三项研究的总体效果为30％，其中16％为CR，13％为CRp。对于这两个类别，中位缓解时间为60天。
 
在CR或CRp的受试者中，不会复发生存的中位数为6.8。6例患者不会复发生存时间> 12个月。142名受试者的中位生存期为5.9个月。
 
副作用
 
在临床试验期间，接受Mylotarg的患者中有2％或以上的患者出现以下与输液有关的不良事件：发冷、发热、恶心、呕吐、头痛、低血压、高血压、缺氧、呼吸困难、高血糖
在第二剂量期间患者经历了更少的与输液相关的不良事件。
 
行动机制
 
吉妥单抗ozogamic结合CD33抗原。该抗原在80％以上急性骨髓性白血病患者的白血病母细胞表面表达。Mylotarg的抗CD33抗体部分与CD33抗原的结合导致内在化的复合体的形成。内化后，加利车霉素衍生物在骨髓细胞的溶酶体内释放。释放的加利车霉素衍生物与小沟中的DNA结合，导致DNA双链断裂和细胞死亡。

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