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出国看病:美国治疗结肠直肠癌药--Lonsurf

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-09-27  作者:厚朴方舟  

以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。

公司:

批准状态:

于2015年9月批准

具体治疗方法

转移性结肠直肠癌

治疗领域









一般信息

Lonsurf是一种三氟尿嘧啶,一种核苷代谢抑制剂和头孢西丁,一种胸苷磷酸化酶抑制剂。

以前用氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化学治疗方法,抗VEGF生物治疗方法以及RAS野生型抗EGFR治疗治疗的转移性结直肠癌患者,特别指出了Lonsurf。 

Lonsurf作为口服给药片剂供应。介绍剂量为35 mg / m2 /剂量,口服每日两次,每次前列至第五天和第八天至第十二天,每28天。Lonsurf应在早晚餐完成后1小时内进行。 

临床结果

FDA批准

Lonsurf的FDA批准是基于对以前治疗的转移性结肠直肠癌患者进行的国际,随机,双盲,安慰剂对照研究。共有800名患者随机分配2:1接受Lonsurf(N = 534)加权威支持治疗(BSC)或匹配安慰剂(N = 266)加BSC。随机分组由KRAS状态(野生型与突变型),前列次转移诊断时间(<18个月至≥18个月)和区域(日本与美国,欧洲和澳大利亚)分层。患者在每28天一次的第1至5天和第8 - 12天,每日口服两次,每天口服35mg / m2 Lonsurf或匹配的安慰剂,直至疾病进展或不可接受的毒性。主要效果结果指标为总生存期(OS),额外的效果结果指标为无进展生存期(PFS)。与接受安慰剂加BSC的患者相比,Lonsurf加BSC手术组患者的总生存期和无进展生存期的统计学显着改善。中位OS(月)为7.1(5.3)(p <0.001)。PFS分别为88%,94%(p <0.001)。

副作用

与使用Lonsurf相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:

  • 贫血
  • 中性粒细胞减少
  • 虚弱/疲劳
  • 恶心
  • 血小板减少症
  • 食欲降低
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 发热

行动机制

Lonsurf是一种三氟尿嘧啶,一种核苷代谢抑制剂和头孢西丁,一种胸苷磷酸化酶抑制剂。在摄入癌细胞后,将三氟尿嘧啶掺入DNA中,干扰DNA合成并抑制细胞增殖。 


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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
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