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出国看病:美国治疗结肠直肠癌药--Lonsurf
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2017-09-27 作者:厚朴方舟
以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。
Lonsurf是一种三氟尿嘧啶,一种核苷代谢抑制剂和头孢西丁,一种胸苷磷酸化酶抑制剂。
以前用氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化学治疗方法,抗VEGF生物治疗方法以及RAS野生型抗EGFR治疗治疗的转移性结直肠癌患者,特别指出了Lonsurf。
Lonsurf作为口服给药片剂供应。介绍剂量为35 mg / m2 /剂量,口服每日两次,每次前列至第五天和第八天至第十二天,每28天。Lonsurf应在早晚餐完成后1小时内进行。
FDA批准
Lonsurf的FDA批准是基于对以前治疗的转移性结肠直肠癌患者进行的国际,随机,双盲,安慰剂对照研究。共有800名患者随机分配2:1接受Lonsurf(N = 534)加权威支持治疗(BSC)或匹配安慰剂(N = 266)加BSC。随机分组由KRAS状态(野生型与突变型),前列次转移诊断时间(<18个月至≥18个月)和区域(日本与美国,欧洲和澳大利亚)分层。患者在每28天一次的第1至5天和第8 - 12天,每日口服两次,每天口服35mg / m2 Lonsurf或匹配的安慰剂,直至疾病进展或不可接受的毒性。主要效果结果指标为总生存期(OS),额外的效果结果指标为无进展生存期(PFS)。与接受安慰剂加BSC的患者相比,Lonsurf加BSC手术组患者的总生存期和无进展生存期的统计学显着改善。中位OS(月)为7.1(5.3)(p <0.001)。PFS分别为88%,94%(p <0.001)。
与使用Lonsurf相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:
Lonsurf是一种三氟尿嘧啶,一种核苷代谢抑制剂和头孢西丁,一种胸苷磷酸化酶抑制剂。在摄入癌细胞后,将三氟尿嘧啶掺入DNA中,干扰DNA合成并抑制细胞增殖。
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