2015年3月26日讯 过去的一年里，生物制药巨头吉利德(Gilea)凭借突破性的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni在丙肝治疗领域叱咤风云，成功实现“鲤鱼跃龙门”并跻身《2014年全球制药巨头营收TOP15榜单》前10名。近日，该公司再度传来喜讯，丙肝明星药Sovaldi成功拿到亚洲丙肝大国——日本国的上市批文。

该市场对吉利德而言非常重要，日本在所有工业化国家中肝癌发病率较高，这主要是由于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染所致。在日本，HCV感染者总数超过100万人，其中20-30%为基因型2 HCV毒株感染。该国目前基因型2丙肝的临床治疗需要注射24-48周聚乙二醇干扰素，而这可能不适合许多患者。

根据吉利德官方文件，Sovaldi已获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，用于基因型2 HCV感染者的治疗，治疗方式为Sovaldi联合利巴韦林(RBV)治疗12周。Sovaldi联合RBV是日本市场的全口服无干扰素治疗方案，该药也是吉利德在日本市场推出的丙肝治疗药物。此外，吉利德去年9月还向日本监管机构提交了新一代丙肝鸡尾酒Harvoni的上市申请，该药预计也将很快拿到批文。

Sovaldi是吉利德研发的一款突破性、革命性丙肝药物，变革了丙肝的临床治疗。Harvoni则是新一代全口服丙肝鸡尾酒，完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素(interferon)，该药将成为丙肝临床治疗的金标准。

值得注意的是，吉利德近日紧急发布重要不受威胁信息，告知医疗机构丙肝患者在服用Sovaldi和Harvoni时禁止服用心脏病药物胺碘酮(amiodarone)。根据其信息，已有9例患者服用Sovaldi或Harvoni治疗的同时接受胺碘酮治疗出现了异常缓慢的心跳，其中1例死亡，3例植入心脏起搏器。