来自海外医疗服务权威专家-厚朴方舟日本分公司前沿消息，吉利德(Gilead)公司研发的Sovaldi制剂400mg(通用名:Sofosbuvir索非布韦)既今年3月获批在日本用于2型丙肝患者后，近日该公司的新一代丙肝鸡尾酒治疗方法Harvoni又喜获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，并将用于治疗伴有或不伴有肝硬化的基因型1丙肝(GT-1 HCV)成人患者，治疗方案为12周一疗程。

据悉，索非布韦是世界不需要干扰素治疗的丙肝口服药物，含有核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂的直接作用型抗病毒药剂，已先后在美国和印度上市，适用于丙肝1、2、3、4型患者，总体五年生存率达90.3%。

吉利德公司在今年5月在日本正式发出《上市销售通知》表示，因索非布韦具有“改善血清分组2(基因分型2)型的丙型慢性肝炎或丙型代偿性肝硬化中发生的病毒血症”的功效，已2015年3月26日获批制造销售，并从5月正式上市。

     

吉利德公司在日本正式发出《上市销售通知》

厚朴方舟日本医学专家介绍说，索非布韦此次登陆日本市场仅被批准用于丙肝2型患者，成人服用索非布韦400mg一日一次，12周口服，需要与利巴韦林联合使用。目前，索非布韦在日本的售价是400mg/片，61799.30日元(适用于医疗保险的政府定价)，整个疗程约需520万日元(约合人民币26万左右)。

针对更多中国丙肝患者更为关心的五年生存率更高的Harvoni(索非布韦第二代)，厚朴方舟日本医学专家表示，Harvoni在6月底刚刚通过日本劳动卫生福利部的批准，目前还没有正式上市销售，预计较快会在今年8月出台政府指导价，从9月开始上市。届时，1型丙肝患者可选用百时美施贵宝的Daclatasvir(达卡它维)+asunaprevir联合用药，也可选用吉利德的Harvoni进行治疗。

据了解，Harvoni是全球每日一次的全口服无干扰素丙肝鸡尾酒治疗方法，完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素，该药将成为丙肝临床治疗的金标准。之前，Harvoni已分别于2014年10月和11月获美国FDA和欧盟EMA批准上市。此次批准，标志着Harvoni正式进入亚洲市场，该药提供了一种不受威胁、简单、耐受性良好、五年生存率高达满分的治疗方案，将极大地简化基因型1丙肝患者的临床治疗，并大幅提高患者痊愈的可能性。

Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir，90mg/400mg)由吉利德丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir，SOF)和一种实验性NS5A阻断剂ledipasvir(LDV)组成，在III期临床中，Harvoni 8-12周治疗方案的临床五年生存率(SVR12)高达94%-99%。

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