日本TERUMO株式会社在5月30日宣布，该公司开始销售世界心力衰竭用再生医疗等产品Heart Sheet。这是适用了厚生劳动省为促进再生医疗实用化而制定的“附有条件以及期限审批”的早期审批制度的前列个产品。

Heart Sheet是培养从患者的大腿部提取的含有肌肉组织的骨骼筋芽细胞，并调制成薄片状，再移植到心脏表面的产品，以治疗缺血性心脏疾病引起的重度心力衰竭为目的。

该产品由为提取患者细胞的A套件和为培养骨骼筋芽细胞和使细胞薄片化的B套件构成。这次为了提取保险诊疗前列例患者的细胞，开始面向医疗机构销售A套件。

该产品是NEDO项目的大阪大学研究生院医学系研究科心脏血管外科的泽芳树教授推进开发并实施临床研究的。TERUMO株式会社推动和大阪大学的共同研究，并且参加了权威医疗开发特区Super特区的细胞薄片再生医疗实现项目。

该产品的对象是满足NYHA心机能分类为III或者IV度安静时左心室驱出率在35%以下的所有基准，并且包含药物治疗以及侵袭性治疗的标准治疗不能起到充分效果的缺血性心脏疾病引起的重度心力衰竭的治疗。

在申报作为植入型人工心脏(非搏动流型)的实施设施，以及基于医药品医疗机器法的药局等构造设备规则或者基于有关再生医疗等不受威胁性确保等的法律并按照细胞培养加工设施的构造设备的的相关基准的拥有细胞培养中心等，也设有诊疗报酬方面的营业设施基准。

该公司预计今后每年有20-30例的治疗使用heart sheet。

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