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肺癌新研究:EGFR阴性进展性非小细胞肺癌临床试验结果已出
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2020-02-05 作者:厚朴方舟
2019年12月27日,在医学杂志《临床肿瘤学杂志》上,国立医院组织九州癌症中心的濑户隆史(TakashiSeto)宣布了COMPASS三期研究的结果,COMPASS评估了卡铂+ 培美曲塞(Alimta)+ 贝伐单抗(Avastin )诱导治疗后有或没有培美曲塞作为持续维持治疗的效果和不受威胁性。
COMPASS试验是以未治疗的EGFR(EGFR19,L858R)阴性进展性非小细胞肺癌患者为对象的临床试验。本次研究中,使用卡铂,培美曲塞500mg/m2,贝伐单抗15mg/kg每3周一次,共4个周期对患者进行诱导治疗。治疗期间无疾病进展的患者被随机分配为1:1接受培美曲塞500mg/m2加上贝伐单抗15mg/kg或贝伐单抗15mg/kg的维持治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是随机分配后的总生存期(OS)。
在2010年9月至2015年9月之间,有907名患者接受了诱导治疗。其中599人被随机分配:298人接受培美曲塞加贝伐单抗治疗,301人接受贝伐单抗治疗。中位OS为23.3v19.6个月(危险比[HR]为0.87;95%CI为0.73至1.05;1面分层对数秩P=.069)。中位无进展生存期(PFS)为5.7v4.0月(HR,0.67;95%CI,0.57至0.79;2侧对数秩P<.001)。
不受威胁性方面,在大多数患者中确定的3级或更高治疗相关不良事件(TRAE)的发生率如下:联合治疗组中性粒细胞减少14.0%,高血压11.7%,贫血为4.7%,蛋白尿为4.7%,而单一药物则显示高血压为16.6%,蛋白尿为8.8%。
基于上述COMPASS测试的结果,研究人员得出以下结论:Alimta加Avastin作为未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者的维持治疗,所有患者的总生存期(OS)在统计学上均有显著改善。但是联合治疗方法与Avastin单药治疗相比,患者的无进展生存期(PFS)并没有显示出临床显著的结果。
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