中晚期非小细胞肺癌，可能由于肿瘤大小、位置等因素无法手术清楚肿瘤。新辅助治疗的出现为中晚期非小细胞肺癌的更好预后提供了可能。近年来，已有多项研究证实，免疫方案作为新辅助治疗可以提高中晚期肺癌的生存率。

免疫药物成为肺癌新辅助治疗新方向

K药新辅助治疗肺癌方案获批

10月16日，美国FDA批准PD-1抑制剂Keytruda与含铂化疗联用作为手术前新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗，用于治疗可切除（肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者（肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性）[1]。

同时，Keytruda获得欧盟委员会（EC）批准，作为单药辅助方案，治疗接受完全切除和含铂化疗后有高风险复发的非小细胞肺癌患者[2]。

▲图源：参考来源[1]

FDA的批准主要基于名为KEYNOTE-671的3期临床试验，今年8月，发表在《新英格兰医学杂志（NEJM）》上的研究结果显示，Keytruda组与对照组相比，减少疾病复发，进展或死亡的风险42%；Keytruda组2年总生存率为80.9%，对照组为77.6%；Keytruda组2年无事件生存率（EFS）为62.4%，对照组为40.6%。

▲图源：参考来源[3]

在非小细胞肺癌（NSCLC）方面，自2010年以来已批准超过25种新药。在可切除肺癌的全身治疗领域，除了Keytruda外，Opdivo、Tecentriq（Atezolizumab）、Imfinzi（durvalumab）等免疫药物均显现出突出效果。

O药联合化疗作为新辅助方案提高病理缓解率十倍以上

2022年3月，美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）与含铂双药化疗联用，作为新辅助方案，治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者，无论患者PD-L1表达情况如何。Opdivo联合化疗是率先获批在手术前治疗非小细胞肺癌的免疫方案组合。

▲图源：参考来源[4]

2022年5月发表在《新英格兰医学杂志（NEJM）》上的研究结果显示，对于可切除的肺癌使用Opdivo作为新辅助治疗方案的中位生存期为31.6个月，化疗组为20.8个月；Opdivo组1年和2年无事件生存率分别为76.1%，63.8%，而对照组分别为63.4%，45.3%；Opdivo组患者手术的比例为83.2%，化疗组仅为75.4%；Opdivo组的病理完全缓解率为24.0%，化疗组仅为2.2%，提升十倍以上。

▲图源：参考来源[5]

总而言之，新辅助方案的出现为中晚期肺癌患者带来了更多可能。但是，不同肺癌患者病情不同，身体情况不同，能否通过新辅助治疗联合手术获益还需要由手术经验丰富，技术娴熟的肺癌外科治疗专家综合评估患者的病情来确定。

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