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拜耳肝癌药物多吉美(Nexavar)惨遭英国NICE拒绝
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2016-08-25 作者:厚朴方舟
我国大的海外医疗服务机构厚朴方舟获悉,英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南草案,拒绝德国制药巨头拜耳集团(Bayer Health)抗癌药多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)用于国家医疗服务系统(NHS)治疗肝细胞癌。之前,NICE曾于2010年发布指南介绍Nexavar作为一种有价值的药物用于肝细胞癌的治疗。然而,尽管Nexavar现在的价格比2010年时的价格还要低,但NICE认为,该药已无法满足目前的成本效益标准(cost-effectiveness)。
该机构表示,有关Nexavar治疗肝细胞癌的整体生存受益仍存在相当大的不确定性,而且目前还不清楚患者需要服用该药物多长时间。据悉,NICE已要求该公司提供Nexavar的额外数据证明其具有成本效益。
NICE卫生技能评估中心主任Carole Longson教授表示,该机构不能介绍那些不能 保证既使患者受益同时又满足成本效益标准的产品纳入NHS资源。此次决定可能会使一些患者失望,但该机构需要确保NHS以一种公平和平衡的方式使用其大部分资源。
Nexavar是一种口服多激酶抑制剂,在临床前研究中,Nexavar已被证明能够抑制参与细胞增殖和血管生成过程中的多种激酶,包括Raf激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3和RET。
值得一提的是,今年6月,拜耳另一款抗癌药Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)治疗晚期肝细胞癌(HCC)在Ⅲ期RESORCE临床中获得成功。数据显示,Nexavar治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者组,接受Stivarga治疗后,总生存期(OS)显著延长,死亡风险显著降低。
近年来,肝癌的发病率在全球范围内持续升高,Nexavar是目前获批治疗晚期肝细胞癌(HCC)的专门一种系统治疗方法,尚无二线治疗方案获批。Stivarga在Ⅲ期临床研究RESORCE中治疗肝细胞癌所表现出的强大效果,将为医生、医疗保健提供者及患者提供第二个被临床证明的治疗方案。
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