膀胱癌的治疗方法中，免疫治疗是重要的组成部分。那么膀胱癌免疫治疗的效果怎么样呢?

膀胱癌免疫治疗的效果分析

膀胱癌免疫治疗主要适用于无法切除的转移性膀胱癌患者或化疗抵抗晚期膀胱癌患者。膀胱癌免疫治疗包括卡介苗膀胱内灌注治疗和免疫检查点抑制剂。

1. 卡介苗膀胱内灌注治疗

卡介苗(BCG，Bacillus Calmette-Guérin)是一种由减毒牛结合分枝杆菌制成的疫苗，是初个获得美国FDA批准的免疫治疗方法。卡介苗膀胱内灌注治疗是中高危非肌层浸润性膀胱癌术后免疫治疗的优先选择方案。卡介苗激活患者的免疫系统，让强化活跃的免疫细胞发挥抗肿瘤作用，以达到预防膀胱癌复发和进展作用。根据美国癌症研究所的介绍，BCG治疗后约有70%的膀胱癌患者进入缓解期。

2. 免疫检查点抑制剂

用于膀胱癌治疗的免疫检查点抑制剂PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo) 和Pembrolizumab (Keytruda);PD-L1抑制剂Atezolizumab(Tecentriq)， Durvalumab(Imfinzi)和Avelumab(Bavencio)。 这些免疫检查点抑制剂都可以用于化疗后疾病进展的晚期膀胱癌患者。

1) Nivolumab(Opdivo)用于治疗已接受一线含铂化疗长达1年的局部(晚期)或转移性尿路上皮癌患者。

2)Pembrolizumab(Keytruda, 帕博利珠单抗)作为单药被美国FDA批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，适用于先前接受过含铂化疗的患者，以及对含顺铂化疗方案不适合的患者。

3)Atezolizumab(Tecentriq，阿特珠单抗)用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)，以及用于手术前(新辅助治疗，neoadjuvant)或手术后(辅助治疗，adjuvant)接受含铂化疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。

4)Durvalumab(Imfinzi) 用于治疗在含铂化疗期间或之后，或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

5) Avelumab(Bavencio) 用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)，患者之前接受过铂类化疗，或接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展。

有关膀胱癌免疫治疗的新进展

1. 2020年01月Keytruda获批了一个新的适应症，单药用于治疗不符合或拒绝膀胱切除术的、卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的非肌层浸润性膀胱癌患者。该药是初个被批准用于特定高危NMIBC患者的抗PD-1治疗方法。

2. 2020年2月，一项单臂II期研究(NCT03534492)显示，阿斯利康(AstraZeneca)抗PD-L1治疗方法Imfinzi(英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗)与靶向抗癌药Lynparza(利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利)联合用药在肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗中展现强劲疗效：病理学完全缓解率(pCR)达到了50%。

3. 2020年02月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的膀胱癌临床试验BLASST-1的结果显示，Nivolumab(Opdivo)联合吉西他滨和顺铂新辅助治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者获得了显著的效果：病理学非肌肉浸润率(PaR)为66%、病理学完全缓解率(pCR)为49%。

4. 膀胱癌“无铂、靶向+免疫”治疗方案，一线治疗总缓解率73.3%

尿路上皮癌(UC)多队列Ib/II期EV-103试验(也称为KEYNOTE-869，NCT03288545)正在评估抗体药物偶联物(ADC)Padcev与PD-1免疫检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合用药方案，治疗在一线治疗中无法接受顺铂化疗、不能手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。

试验数据显示，中位随访11.5个月中，Padcev+Keytruda联合用药方案在一线治疗UC方面客观缓解率(ORR)为73.3%，12个月总生存(OS)率为81.6%。

美国FDA已于2020年2月授予该方案突破性药物资格(BTD)，用于治疗在一线治疗中无法接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。

5. 2020年07月美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1治疗方法Bavencio(avelumab)，用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗。Bavencio是FDA批准的初个也是仅有的一个在一线维持治疗UC III期临床试验中被证实具有显著总生存期(OS)益处的免疫治疗方法。

以上关于膀胱癌免疫治疗的效果相信大家已经有了一定的了解。美国在膀胱癌免疫治疗领域走在世界前沿，对于想要尝试新型免疫治疗的膀胱癌患者，可以考虑去美国治疗。厚朴方舟可以为患者朋友量身定制“好、快、省”的出国看病服务，想要了解更多美国膀胱癌治疗进展，可以在线与厚朴方舟医学顾问联系获取更多美国看病的详细内容。

参考来源：

[1] What Makes Immunotherapy for Bladder Cancer a Promising Treatment， Cancer Research Institute

https://www.cancerresearch.org/immunotherapy/cancer-types/bladder-cancer#trials

[2] Immunotherapy for Bladder Cancer

, American Cancer Society, https://www.cancer.org/cancer/bladder-cancer/treating/immunotherapy-for-bladder-cancer.html

[3] Mikołaj Wołącewicz, Immunotherapy in Bladder Cancer: Current Methods and Future Perspectives, MDPI, 2020

[4] Durvalumab Plus Olaparib Combo Shows 50% Pathologic Complete Response in MIBC, https://www.targetedonc.com/view/duvalumab-plus-olaparib-combo-shows-50-pathologic-complete-response-in-mibc

[5] ASCO GU 2020: Results from BLASST-1 (Bladder Cancer Signal Seeking Trial) of Nivolumab, Gemcitabine, and Cisplatin in Muscle Invasive Bladder Cancer Undergoing Cystectomy, https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-gu-2020/asco-gu-2020-bladder-cancer/119203-asco-gu-2020-results-from-blasst-1-bladder-cancer-signal-seeking-trial-of-nivolumab-gemcitabine-and-cisplatin-in-muscle-invasive-bladder-cancer-undergoing-cystectomy.html

[6] Astellas and Seattle Genetics Receive FDA Breakthrough Therapy Designation for PADCEV™ (enfortumab vedotin-ejfv) in Combination with Pembrolizumab in First-Line Advanced Bladder Cancer, https://www.astellas.com/en/news/15601

[7] FDA Approves BAVENCIO as First-Line Maintenance Treatment for Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma, https://www.merckgroup.com/en/news/bavencio-avelumab-fda-approval.html

[8] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Patients With BCG-Unresponsive, High-Risk, Non-Muscle Invasive Bladder Cancer With Carcinoma In Situ With or Without Papillary Tumors Who Are Ineligible for or Have Elected Not to Undergo Cystectomy, https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-patients-bcg-unresponsive-high-risk

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