12月19日，FDA批准艾伯维的全口服无干扰素治疗方案VIEKIRA PAK，该方案用于治疗慢性基因1型(GT1)丙型肝炎病毒感染患者，也可用于HCV/HIV-1合并感染(丙肝病毒合并人类免疫缺陷病毒1型)患者和肝移植患者。Viekira Pak的上市，也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。

Viekira Pak是一种全口服无干扰素丙肝鸡尾酒治疗方法，由固定剂量ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(25mg/150mg/100mg，每日一次)和dasabuvir(250mg，每日两次)组成。根据Viekira Pak的处方信息，该治疗方案的介绍用量为：每天2片固定剂量组合(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，12.5mg/75mg/50mg，早餐时服药)和每日2片dasabuvir(250mg，早餐、晚餐时各服一片)。

Viekira的获批，是基于该药III期项目的临床数据，该项目由6个III期研究组成，在这些研究中，Viekira 12周治疗方案取得了令人印象深刻的五年生存率(SVR12)，在某些丙肝群体中甚至高达99%，包括较难治的基因型1丙肝群体。

据介绍，在3期临床试验中，VIEKIRA PAK痊愈了95% ~ 满分的丙型肝炎(HCV)患者，发生病毒学失败的患者比例低于2%。耐受性情况显示，超过98%的患者完成了整个疗程。如此高的五年生存率和高耐受性让VIEKIRA PAK获得了FDA优先评审资格，并被评为“突破性治疗方法”。业界预计VIEKIRA PAK年销售峰值将达到30亿美元，并且艾伯维会通过合理的定价策略来不断赢得广阔的市场。

目前，艾伯维尚未披露Viekira Pak的价格，只是表示Viekira Pak 12周方案可能定价83319美元，比吉利德丙肝明星药Sovaldi略低一点。去年，吉利德凭借丙肝明星药Sovaldi垄断了各大网站头条，该药12周方案定价为84000美元，全口服鸡尾酒Harvoni 12周方案定价为94500美元，不过部分患者可能只需治疗8周便能痊愈，因此治疗成本可降至63000美元。

艾伯维发言人表示，该公司在对Viekira Pak定价时考虑了许多因素，包括成本利益及短期和长期成本。目前尚无法立刻明晰艾伯维的定价会对吉利德Harvoni的销售带来何种影响。然而，艾伯维鸡尾酒Viekira Pak每天需服用4片药物，吉利德Harvoni每日仅需服用1片，因此业界普遍预期，Harvoni的用药优势将帮助吉利德继续主导丙肝市场。

FDA抗菌产品办公室主任Edward Cox在一份声明中表示，新一代丙肝鸡尾酒治疗方法正在改变丙肝的临床治疗模式，与以往基于注射药物干扰素的丙肝治疗方案相比，新一代全口服鸡尾酒具有非常高的病毒学五年生存率及更好的不受威胁性。

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