首页 > 美国看病 > 美国新药资讯 > 艾伯维二联丙肝鸡尾酒治疗方法获临床喜讯,吉利德腹背受敌

艾伯维二联丙肝鸡尾酒治疗方法获临床喜讯,吉利德腹背受敌

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2016-04-21  作者:厚朴方舟  

近日,艾伯维发布喜讯,宣布其旗下泛基因表型丙肝组合治疗方法ABT-493/ ABT-530获得喜人成果。业界评论,艾伯维虎视眈眈吉利德丙肝市场已久,此次阶段性胜利势必将拉近两者差距。

该二联鸡尾酒治疗方法,日服一次,包括两种成分:ABT-493和ABT-530。其中ABT-493是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,ABT-530是一种NS5A抑制剂。该临床结果显示,对于基因型为1-6的丙肝患者,经该组合治疗方法治疗8或12周后,丙肝患者五年生存率可高达97%-满分。若该丙肝鸡尾酒治疗方法顺利获批,将进一步完善和扩充艾伯维自身丙肝产品线。

临床试验入选的受试对象为:

肝硬化的基因1型丙肝患者。其中85%是初治患者,15%患者既往接受过干扰素和利巴韦林进行治疗;

无肝硬化的基因3型丙肝初治患者;

对以上两类患者给予ABT-493/ ABT-530治疗8周后,97%患者获得停药后12周持续病毒学应答(SVR12);

无肝硬化丙肝患者,其中87%是初治患者。经ABT-493/ ABT-530治疗8周后,98%患者获得停药后12周持续病毒学应答(SVR12) ;

对代偿性肝硬化的基因3型丙肝初治患者和无肝硬化的基因型4,5,6丙肝初治患者给予ABT-493/ ABT-530治疗12周后,满分患者获得停药后12周持续病毒学应答(SVR12);

“这些前沿数据都表明ABT-493/ABT-530组合治疗方法对基因3型丙肝初治患者以及伴随有代偿性肝硬化的患者都具有良好效果。”印第安纳大学医学院医学教授兼试验主要研究者Paul Kwo博士如是说。这一款鸡尾酒治疗方法较常见的不良反应包括疲倦、恶心、腹泻、头疼等。

艾伯维的丙肝事业

据悉,目前艾伯维的丙肝业务产品包括Viekira Pak 和Technivie。Viekira Pak由4种药物组成:Ombitasvir、Paritaprevir 、利托那韦和 Dasabuvir,以上四种药物均为独立片剂。FDA于2014年12月批准Viekira Pak用于治疗基因1型丙肝患者及伴有疾病晚期肝硬化患者,每日早上服用其中3片,晚上服用另1片。

Technivie是一款三联鸡尾酒治疗方法,FDA于2015年7月批准其联合利巴韦林用于无肝硬化的基因4型丙肝(GT-4 HCV)成人患者的。Technivie是一种全口服抗病毒药物,由固定剂量 paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir组成。Technivie每日口服一次,在进餐时服药,同时与利巴韦林联合服用。

据统计,艾伯维这两款药物目前所占市场份额仅为5%,而90%左右的市场份额已全被吉利德两款明星丙肝药Sovaldi 和Harvoni所吞占。近几年,艾伯维丙肝药市场并非一帆风顺,艾伯维曾因其丙肝药存在严重肝损害风险而陷入销售瓶颈。去年10月,FDA因此对艾伯维丙肝药发布了黑框警示,这些不利因素无疑重挫了艾伯维丙肝药市场。数据显示,Viekira在2015年全年度销售额仅为5.54亿美元。而相比之下,吉利德Harvoni 和Sovaldi两款丙肝药虽然一直存在药价虚高等业界恶评,但在过去两年中各方表现却也十分抢眼,轻松创下310亿美元销售大关,令艾伯维望尘莫及。

吉利德的丙肝战略

目前,吉利德旗下已上市丙肝药有两种,其批准的适应症范围包括:

1、 Sovaldi,2013年1月被批准用于治疗基因2和3型丙型肝炎感染,是初款无须干扰素联合使用的基因2或3型丙肝治疗药物,经过12-24周治疗可获得90%的丙肝五年生存率。

2、 Harvoni,2014年10月被批准用于基因1型丙型肝炎感染患者。2015年11月被批准扩大适应症,用于4、5、6型丙肝感染患者和HIV合并感染患者。临床上批准Harvoni与利巴韦林合用12周,用于既往接受过治疗的肝硬化型基因1型丙型肝炎感染患者、出现基因1或4型丙肝感染的代偿性肝硬化肝移植受者。

目前,吉利德旗下还拥有两款泛基因丙肝鸡尾酒治疗方法(尚未上市)。前列款日服一次复方制剂由sofosbuvir(Sovaldi成分)和velpatasvir(NS5A抑制剂)两种成分组成,目前已进入FDA优先审查程序,有望今年6月公布监管意见。另一款复方制剂包含三种组分:sofosbuvir、 velpatasvir和GS-9857,目前仍处在临床阶段。

此前,美国生物技能公司Arrowhead发布旗下乙肝候选药物ARC-520的治疗奇效(血清乙肝病毒水平可降低99.99%),一度激起千层浪,引起投资狂潮。如今又有艾伯维丙肝药的高调宣告,吉利德腹背受敌之势,真令小编捏一把汗。后起之秀纷纷亮相,如何保全自己的传染病市场,吉利德且需努力了。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:艾伯维携手罗氏研发白血病新药Venclexta获FDA批准 下一篇:FDA批准Exelixis的Cabometyx治疗肾细胞癌

热门服务

  • 日本精密体检

    日本医疗体检综合服务平台

    高性价比的专业体检套餐

    了解详情

  • 远程视频会诊

    足不出户与国际医学专家沟通

    新型用药方案和治疗方案

    了解详情

  • 海外就医安排

    专业的一站式海外就医服务

    国外专家预约、落地安排

    了解详情

推荐阅读

美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

美国医院排名

美国丹娜法伯癌症研究所

US News评论为儿童肿瘤治疗全美排名前列医院

波士顿儿童医院

儿童常见疾病美国综合排名权威

美国麻省总医院

《美国新闻和世界报道》评为三大美国优质医院之一

全球咨询服务热线

400-086-8008

English | 微信端

互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com 京ICP备15061794号 京公网安备 11010502027115号