据出国看病服务机构厚朴方舟透露，欧盟委员会(EC)已批准吉利德三合一HIV复方片 Odefsey(R/F/TAF，25mg/200mg/25mg)，用于无已知非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)相关耐药突变且病毒载量低于 100000拷贝/毫升的HIV-1成人感染者以及12岁及以上体重至少35千克的青少年感染者。Odefsey也由此成为吉利德在欧洲市场成功获批的第 3款以替诺福韦艾拉酚胺(TAF)为基础的HIV药物。

在美国，Odefsey已于今年3月初获FDA批准。Odefsey(R/F/TAF，25mg/200mg/25mg)由强生的利匹韦林(rilpivirine，R，25mg)及吉利德自身的2款药物恩曲他滨(emtricitabine，F，200mg)和替诺福韦艾拉酚胺富马酸(tenofovir alafenamide fumarate，TAF，25mg)组成。

TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)，是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯，TDF)的升级版。临床试验证实，TAF进入细胞(包括HIV感染的细胞)效率显著高于TDF，而且可以在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒效果，同时可显著改善肾脏和骨骼不受威胁性。 Viread也是一种新型NRTI药物，目前被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗，该药在2014年的销售额达到了11亿美元。而TAF有望取代TDF，成为吉利德巩固其感染性疾病治疗领域权威专家地位的又一利器。

生物等效性研究证实，HIV三合一复方新药Odefsey(R/F/TAF)达到了与四合一HIV新药Genvoya(E/C/F/TAF)相同的 TAF和恩曲他滨(F)血药浓度，以及与另一款HIV药物Edurant(rilpivirine，R，25mg)相同的利匹韦林(R)血药浓度。

Odefsey的效果、不受威胁性和耐受性，得到了在广泛HIV-1感染者群体中开展的以利匹韦林(R)为基础的治疗方法(给予R+F/TDF或 Eviplera治疗;R/F/TDF)及以F/TAF为基础的治疗方法(给予Genvoya治疗)的相关临床研究数据支持。这些患者包括初治(未接受治疗)成人及青少年感染者，转自其他治疗方案(包括蛋白酶抑制剂为基础的治疗方案、非核苷类逆转录酶抑制剂为基础的治疗方案、整合酶链转移抑制剂为基础的治疗方案)并实现病毒学抑制的成人患者，实现病毒学抑制且伴有轻度至中度肾功能损害的成人患者。

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