吉利德在丙肝疾病的治疗上可谓是行业中的领头羊。据出国看病服务机构厚朴方舟了解，近日，吉利德公司再次研发出可治疗全部丙肝基因分型的鸡尾酒Epclusa。同时FDA已批准 Epclusa用于治疗全部6种基因型丙肝。此次批准，使Epclusa成为全球也是专门一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也 是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir(索非布韦)的丙肝治疗药物。此外，Epclusa也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的单一片剂方案 (不需要联合利巴韦林)。Epclusa的获批，标志着丙肝临床治疗的重大进步。之前，FDA已授予Epclusa的突破性药物资格和优先审查资格。

FDA批准的Epclusa治疗方案为：(1)Epclusa单药治疗12周，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-Pugh A级)的丙肝患者;(2)Epclusa联合利巴韦林(RBV)治疗12周，用于伴有失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C级)的丙肝患者。

Epclusa(sof/vel，400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒治疗方法，开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,- 3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物 velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

Epclusa(sof/vel)的获批，是基于4项III期ASTRAL临床研究的积极数据，这些研究在全部6种基因型(GT-1,-2,- 3,-4,-5,-6)丙肝群体中评估了SOF/VEL的效果和不受威胁性。数据显示，该鸡尾酒治疗方法针对所有6种基因型丙肝全部有效，包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。4项研究中，1035例泛基因型丙肝患者用药12周后，五年生存率达到了98%(SVR12，功能性痊愈)。(备注：SVR12(完成治疗后12周的持续病毒学应答)定义为停止治疗12周后HCV RNA水平低于定量下限，表明患者的丙肝感染已经痊愈，即功能性痊愈。)

Epclusa将极大简化丙肝临床治疗，消除检测丙肝基因型必要性

Epclusa(sof/vel)作为由2种泛基因型、直接作用抗病毒药物(DAAs)组成的泛基因型丙肝鸡尾酒治疗方法，标志着丙肝临床治疗的重大进步。在美国，基因型1丙肝是较常见的丙肝类型;然而，在全球范围内，有一半以上的丙肝患者为其他基因型丙肝。目前，尽管丙肝的临床治疗已经成熟，但仍有许多患者亟需一种简易高效的泛基因型丙肝药物，尤其是极为难治的3型HCV患者。

Epclusa(sof/vel)作为泛基因型丙肝鸡尾酒治疗方法，将与吉利德当前的丙肝资产(Sovaldi和Harvoni)形成完美互补，将提供高的临床五年生存率，同时有望简化丙肝的治疗，更为重要的是，将有望消除检测患者丙肝基因型的必要性。

业界预测：Epclusa(sof/vel)将成为史上较畅销的丙肝鸡尾酒治疗方法

目前，吉利德丙肝资产中有2种药物Sovaldi和Harvoni，这2个药物的空前成功，已帮助吉利德奠定丙肝治疗领域的 霸主地位。尽管竞争对手艾伯维在2014年底推出了另一款丙肝鸡尾酒治疗方法，但吉利德丙肝专营权仍继续控制着超过85%的市场份额。

Epclusa(sof/vel)是吉利德第3款以sofosbuvir为基础的丙肝鸡尾酒，业界对该药的商业前景非常看好，认为这款泛基因型丙肝鸡尾酒一旦上市，将成为吉利德丙肝资产中又一款重磅产品，并且很有可能成为史上较畅销的丙肝药物。

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