据出国就医服 务机构厚朴方舟透露，百时美施贵宝(BMS)公司宣传：鉴于PD-1抗体纳武单抗在膀胱癌中的临床数据不错，FDA决定授予纳武单抗在膀胱癌中的 突破性药物地位，针对的是含铂化疗失败之后的膀胱癌患者。FDA的这个决定是基于一个代号为CA209-275的二期临床实验和其他一些数据。

CA209-275是一个纳武单抗针对铂类化疗失败的晚期膀胱癌患者的二期临床试验，预计招募242人，具体的数据BMS还没有公布。下面小编就给大家解析一下已知的一些PD-1抗体在膀胱癌中的临床数据。

纳武单抗针对晚期膀胱癌-可靠数据24.4%

这 是今年的ASCO公布的纳武单抗针对晚期膀胱癌患者的Ⅰ/Ⅱ期多中心临床数据：招募78名膀胱癌患者，使用纳武单抗剂量为3mg/kg，2周一 次。客观可靠数据(肿瘤缩小至少30%)是24.4%，肿瘤稳定不进展的比例是28.2%，所以总的疾病控制率是52.6%。意味着一般的晚期膀胱癌患者使 用Opdvio之后肿瘤不进展，研究还发现可靠数据和患者的PD-L1表达水平没有关系。具体数据如下图：

Tecentriq针对膀胱癌-可靠数据14.8%

基于一个非常好的二期临床数据，FDA已经批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq用于晚期膀胱癌。同时批准的还有PD-L1的伴随诊断试剂盒SP142，用于PD-L1检测。

具体临床数据：PD-L1阴性的(IC0)的患者的客观缓解率是8%，中位生存期是6.5个月，而PD-L1中高表达的患者(IC2/3)分别是26%和11.4%。

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