据出国看病服务机构厚朴方舟了解，法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布在美国市场推出糖尿病复方新药Soliqua 100/33(insulin glargine & lixisenatide，甘精胰岛素[100单位/毫升]&利西拉肽[33微克/毫升])，该药是一种注射药物，每日注射一次，适用于接受基础胰岛素(每日小于60单位)或利西那肽治疗仍无法充分控制其血糖水平的2型糖尿病成人患者，这类患者大约占到了整个2型糖尿病患者的50%。

Soliqua 100/33于2016年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，该药是由固定剂量的基础甘精胰岛素(100U/mL)和一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂lixisenatide(利西拉肽，33mcg/mL)组成的糖尿病复方药物，2者具有互补性的降血糖效果。其中，基础甘精胰岛素作用于空腹血糖，而lixisenatide作用于餐后血糖，2者均有助于降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平。赛诺菲表示，Soliqua 100/33将满足那些正在考虑启动或加强胰岛素治疗的2型糖尿病成人群体中存在的尚未满足的医疗需求。

Soliqua 100/33的获批是基于2个III期临床研究的数据。这2个研究涉及超过1900例经口服降糖药及基础胰岛素治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，研究中调查了Soliqua 100/33的效果和不受威胁性。数据显示，这2个研究均达到了主要终点，与来得时治疗组相比，Soliqua 100/33治疗组有显著更高比例的患者在治疗的第30周实现血糖水平小于7%的治疗目标(55%vs30%)。

此外，去年9月公布的一项新的事后分析显示，与来得时治疗组相比，Soliqua 100/33治疗组有更高比例的患者实现日常餐后血糖目标(PPG≤7.8mmol/L)，数据具有统计学显著差异：餐后0.5h实现PPG目标的患者比例(41.4%vs25%，p<0.0001)、餐后1h实现PPG目标的患者比例(30.7%vs8.3%，p<0.0001)、餐后2h实现PPG目标的患者比例(33.6%vs5.4%，p<0.0001)。控制餐时血糖是维持总体血糖控制的一个重要组成部分，在帮助患者控制病情方面具有重要作用。此次公布的新的事后分析数据，进一步支持了Soliqua 100/33在2型糖尿病临床治疗中的潜力，不仅能更好地控制糖化血红蛋白(HbA1c)水平，同时也能更好地控制其餐时血糖水平。

值得一提的是，美国FDA在批准赛诺菲Soliqua 100/33的同一时间，也批准了来自诺和诺德的另一款糖尿病复方药Xultophy(insulin degludec/liraglutide，德谷胰岛素/利拉鲁肽)，后者是另一种长效胰岛素insulin degludec和GLP-1类似物liraglutide的复方药物，每日注射一次。诺和诺德已计划在2017年第二季度向美国市场推出Xultophy。可以预见，在美国市场，双方即将掀起一场新的恶战。

来源：生物谷

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