据海外医疗领导品牌厚朴方舟消息，美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在2017年国际肝病会议(ILC)上公布了丙肝三联治疗方法 MK-3682B一项Ⅱ期临床研C-SURGE的积极数据。

该研究在94例既往接受已上市直接作用抗病毒(DAA)治疗方法治疗失败的基因型1(GT1)丙型肝炎病毒(HCV)感染者中开展。研究中，患者随机分配至接受每日一次MK-3682B联合利巴韦林(RBV)治疗16周(n=45)或每日一次MK-3682B(无RBV，n=49)治疗24周。这94例患者，MK-3682B联合RBV治疗组中有1例患者在启动治疗前退出研究；其余接受治疗的93例患者，57例之前已接受吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir，LDV/SOF)治疗12周至24周，14例之前已接受Harvoni(LDV/SOF)治疗8周，22例已接受默沙东丙肝鸡尾酒Zepatier(elbasvir/grazoprevir)治疗12周。78例患者在位点28、30、31、99存在至少一个基线NS5A耐药相关替代突变(RAS)。80例患者为基因型1a(GT1a)感染，40例存在代偿性肝硬化。

全分析集数据显示，接受MK-3682B联合RBV治疗16周的患者组，临床五年生存率(SVR12，即治疗结束后12周的持续病毒学应答)达到了98%(43/44)；接受MK-3682B(无RBV)治疗24周的患者组，临床五年生存率(SVR12)达到了满分(49/49)。修正后的全分析集，将16周治疗组中1例接受治疗仅3剂的患者排除了数据分析，结果显示，接受MK-3682B联合RBV治疗16周的患者组临床五年生存率(SVR12)达到了满分(43/43)；接受MK-3682B(无RBV)治疗24周的患者组临床五年生存率(SVR12)也达到了满分(49/49)。

在全分析集中，横跨各个治疗组，报道的较常见的不良事件包括疲劳(35%)、头痛(13%)、腹泻(9%)、皮疹(9%)、瘙痒(5%)。未发生药品相关严重不良事件，无患者因药物相关不良事件停止治疗。

MK-3682B是默沙东在研的一种三联治疗方法，目前正处于Ⅱ期临床开发，用于难治性慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗。MK-3682B由HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂MK-3682、HCV-NS3/4A蛋白酶抑制剂MK-5172(grazoprevir)、HCV-NS5A抑制剂MK-8408(ruzavir)组成。

该项研究的首席研究员、德国汉诺威医学院胃肠病学，肝脏学和内分泌学组组长Heiner Wedemeyer医师表示，近年来，随着多个丙肝鸡尾酒治疗方法的相继上市，丙肝临床治疗方面已取得了重大进展，但难治性患者群体仍然需要额外的治疗方案，例如直接作用抗病毒(DAA)治疗方法治疗失败的基因型1丙肝群体，而来自C-SURGE研究的数据显示，默沙东的三联治疗方法MK-3682B在这一难治性丙肝群体中表现出了高达满分的临床五年生存率，这一数据非常激动人心，我们期待着在Ⅲ期临床研究中对三联治疗方法MK-3682B进行进一步的评估。

来源：生物360

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