美国食品和药物管理局通过多柔比星加速批准了Lartruvo（olaratumab），以治疗成年人的某些类型的软组织肉瘤（STS），这些肿瘤是肌肉，脂肪，腱或其他软组织发育的癌症。Lartruvo被批准与FDA批准的化疗药物多柔比星一起使用，用于治疗无法通过放射或手术治疗的STS患者，以及具有蒽环类（化疗）治疗的STS类型。

FDA对药物评估和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士说，对于这些患者，加入多柔比星的Lartruvo提供了一种新的治疗方案。“FDA肿瘤中心的代理主任的卓越。“这是FDA批准的前列个新的药物治疗软组织肉瘤的治疗方法，因为多柔比星40多年前的批准。


 
国家癌症研究所估计，2016年可能会发生12,310例STS新发病例和近5000例死亡病例。手术无法消除的STS较常见的治疗方法是单用多柔比星或其他药物治疗。STS包括在肌肉，脂肪，血管，神经，肌腱或关节衬里中产生的各种肿瘤。
 
Lartruvo是血小板衍生生长因子（PDGF）受体-α阻断抗体。当被刺激时，PDGF受体会引起肿瘤生长。Lartruvo通过阻断这些受体起作用，这可能有助于减缓或阻止肿瘤生长。
 
在随机临床试验中研究了Lartruvo的不受威胁性和效果，涉及133例超过25种不同亚型转移性STS患者。患者接受了阿霉素或多柔比星单独的Lartruvo。该试验测量了治疗后患者生活的时间（总体存活），治疗后肿瘤未生长的时间长度（无进展生存期）以及经历其肿瘤缩小的患者的百分比（总体反应率）。接受拉替鲁韦治疗阿霉素的患者总体生存率有统计学意义的显着改善：中位生存期为26.5个月，而单次接受多柔比星治疗的患者为14.7个月。接受阿霉素治疗的患者中位无进展生存期为8.2个月，而接受多柔比星治疗的患者为4.4个月。使用阿霉素接受拉特鲁沃的患者肿瘤收缩率为18.2％，单用阿霉素的患者为7.5％。
 
Lartruvo有严重的风险，包括输液相关的反应和胚胎 - 胎儿的危害。输液相关的反应包括低血压，发烧，发冷和皮疹。Lartruvo治疗较常见的副作用是恶心，疲劳，白细胞水平低（嗜中性白细胞减少），肌肉骨骼疼痛，粘膜炎（粘膜炎），脱发（脱发），呕吐，腹泻，食欲下降，腹部疼痛，神经损伤（神经病）和头痛。
 
FDA批准了Lartruvo应用快速指定，突破性治疗指定和优先审查状态，因为初步临床证据表明它可能大大改善治疗严重或危及生命的疾病或病症的有效性。FDA正在根据该机构的加速批准计划批准Lartruvo，该计划允许批准一种药物以根据临床资料显示严重或危及生命的疾病或病症，显示药物对合理预测临床的替代终点有影响效益。赞助商正在进行一项更大的研究，目前正在进行中，以进一步探索Lartruvo跨越STS的多种亚型的有效性。
 
拉特鲁沃还收到了孤儿药物的指定，其中提供了税收抵免，用户费用豁免和 资格等激励措施，以协助和鼓励开发用于治疗罕见疾病的药物。
 
Lartruvo由位于印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司销售。

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