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美国看病:美国预防静脉血栓栓塞新药-Bevyxxa(betrixaban)

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-09-11  作者:厚朴方舟  

Bevyxxa(betrixaban)是Xa(FXa)因子抑制因子。
 
Bevyxxa专门用于预防住院治疗急性医疗疾病的成人患者的静脉血栓栓塞(VTE),这些患者由于中度或严重的流动性受限和其他VTE的危险因素而处于血栓栓塞并发症的危险之中。
 
Bevyxxa作为口服胶囊提供。介绍剂量为160 mg的初始单次剂量,其次为每日80 mg,每天同时服用食物。建议治疗时间为35至42天。减轻严重肾损伤患者的剂量。减少P-糖蛋白(P-gp)抑制剂患者的剂量。



公司:波尔图药业
 
批准状态:于2017年6月批准
 
具体治疗方法:预防静脉血栓栓塞
 
治疗领域:心脏病/血管疾病

临床结果

FDA批准
 
Bevyxxa的FDA批准是基于APEX,一项随机,双盲,多国研究,比较延长持续时间Bevyxxa与依诺肝素持续时间短期预防静脉血栓栓塞事件(VTE)在急性医疗病患者中的风险因素VTE 。将口服betrixaban 35至42天与可注射的依诺肝素进行比较6至14天,随后为安慰剂。在改进的意向治疗(mITT)分析中测量Bevyxxa功效,其包括通过复合结果评估评估的包括无症状近端DVT或症状性DVT,非致命性PE或VTE相关死亡的发生率的7441例患者。Bevyxxa与服用依诺肝素加安慰剂的患者相比,降低了DVT和PE血栓的发生率(4.4%vs. 6.0%),大出血没有显着增加(0.67%vs. 0.57%)。治疗停药较常见的原因是出血,所有出血事件发生率分别为百匹比和依诺肝素的2.4%和1.2%。
 
副作用

与使用Bevyxxa相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:  · 流血的

Bevyxxa标签附带以下黑盒警告:
 
脊柱/脑膜炎
 
硬膜外或脊髓血肿可能发生在接受神经轴麻醉或经历脊柱穿刺的贝立西滨治疗的患者中。这些事件的风险可以通过使用住宅硬膜外导管或伴随使用影响止血的医疗产品来增加。这些血肿可能导致长期或长久性麻痹。在安排患者进行脊柱手术时考虑这些风险。
 
行动机制
Bevyxxa(betrixaban)是Xa(FXa)因子抑制因子。它选择性地阻断FXa的活性位点,并且不需要辅因子(例如抗凝血酶III)用于活性。Betrixaban抑制游离FXa和凝血酶原酶活性。通过直接抑制FXa,betrixaban降低凝血酶产生(TG)。Betrixaban对血小板聚集没有直接影响。

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