Kevzara（sarilumab）是白细胞介素-6（IL-6）受体拮抗剂。
 
Kevzara专门用于治疗对一种或多种疾病缓解性抗风湿药物（DMARDs）具有不适当反应或不耐受的中度至重度活跃型类风湿性关节炎的成年患者。


 
提供Kevzara作为皮下注射的解决方案。Kevzara可用作单一治疗方法或与甲氨蝶呤（MTX）或其他常规DMARD组合使用。酮卡拉的介绍剂量为200mg，每两周一次，作为皮下注射给药。
 
临床结果
 
KevzaraFDA批准
 
Kevzara的FDA批准是基于两项随机，双盲，安慰剂对照多中心研究（研究1和研究2）在18岁以上患有中度至重度活跃的类风湿性关节炎（RA）的患者，根据美国风湿病学会ACR）标准。研究1评估了1197例患有中度至重度活动型类风湿关节炎的患者，其对甲氨蝶呤（MTX）的临床反应不足。患者每两周接受皮下Kevzara 200 mg，Kevzara 150 mg或安慰剂，伴随MTX。在研究1中的第16周之后，每两周可以用Kevzara 200mg救出不足的患者。
研究2评估了546例中度至重度活跃的类风湿性关节炎患者，其临床反应不足或对一种或多种TNF-α拮抗剂不耐受。患者每两周接受皮下Kevzara 200 mg，Kevzara 150 mg或安慰剂，伴随常规DMARD（MTX，柳氮磺吡啶，来氟米特和/或羟氯喹）。在研究2中的第12周之后，每两周可以用Kevzara 200mg救治的反应不足的患者。在研究1和2中，主要终点是在第24周达到ACR20反应的患者的比例。在两项研究中，每两周用200mg或150mg的Kevzara + MTX / DMARD治疗的患者具有较高的ACR20，ACR50 ，ACR70反应率相对于安慰剂+ MTX / DMARD治疗患者。第24周时ACR20对安慰剂，Kevzara 150mg和Kevzara 200mg的反应分别如下：研究1： 33.4％，58.0％和66.4％ 。研究2： 33.7％，55.8％和60.9％。
 
副作用
 
与使用Kevzara相关的不良影响可能包括但不限于以下内容：
中性粒细胞减少、增加ALT
注射部位红斑、上呼吸道感染、尿路感染
Kevzara与Black Box警告说，接受凯夫扎拉病人的严重感染导致住院或死亡，包括细菌，病毒，侵入性真菌和其他机会性感染。
 
行动机制
 
Kevzara（sarilumab）是白细胞介素-6（IL-6）受体拮抗剂。Sarilumab结合可溶性和膜结合的IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R），并且已经显示通过这些受体抑制IL-6介导的信号传导。IL-6是由多种细胞类型产生的多效促炎细胞因子，包括T细胞和B细胞，淋巴细胞，单核细胞和成纤维细胞。已经显示IL-6参与多种生理过程，例如T细胞活化，诱导免疫球蛋白分泌，引发肝急性期蛋白质合成，以及刺激造血前体细胞增殖和分化。IL-6也由滑膜和内皮细胞产生，导致在受炎症过程如类风湿性关节炎影响的关节中局部产生IL-6。 

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