Ocrevus（ocrelizumab）是CD20定向的溶细胞抗体。
 
Ocrevus专门用于治疗复发或原发性进行性多发性硬化症的成年患者。


 
作为静脉内给药的解决方案提供Ocrevus。乙型肝炎病毒筛选是初次服用前必须的。在每次输注之前，用甲泼尼龙（或相当的皮质类固醇）和抗组胺药（如苯海拉明）进行预处方。介绍的Ocrevus起始剂量为300mg静脉滴注，接着两周后通过第二次300mg静脉滴注。随后的剂量：每6个月静脉滴注600毫克。眼睛必须在给药前稀释。输液期间至少1小时内应密切监测患者。
 
临床结果
 
FDA批准
 
Ocrevus的FDA批准是基于相同设计的两个随机，双盲，双虚拟，活性比较对照临床试验，RMS治疗96周的患者（研究1和研究2）。每24周，Ocrevus的剂量为600mg（初始治疗为两次间隔2周施用两次300mg IV输注，随后的剂量作为单次600mg IV输注给药），并且每周给予安慰剂皮下注射3次。活性比较剂REBIF的剂量为44mg，每周皮下注射3次，每24周给予安慰剂IV输注。两项研究均包括在过去一年内至少发生一次复发或两年内复发的患者，其扩展残疾状态量表（EDSS）评分为0至5.5。两项研究的主要结果是年复发率（ARR）。在研究1中，410名患者被随机分配到Ocrevus，411名患者被随机分配到REBIF; Ocrevus治疗的11％和REBIF治疗患者的17％未完成96周双盲治疗期。在研究2中，417名患者被随机分配到Ocrevus，418名随机分配到REBIF; Ocrevus治疗的14％和REBIF治疗患者的23％未完成96周双盲治疗期。在两项研究中，与REBIF相比，Ocrevus显着降低了发病后12周的年龄复发率和残疾进展患者的比例。ARR终点：46％（p <0.0001）（研究1）和47％（p <0.0001）（研究2）。用于分析确诊的残疾进展的主要人群是研究1和2的合并人群：9.8％Ocrevus与15.2％REBIF。
 
副作用
 
与使用Ocrevus相关的不良反应可能包括但不限于以下内容：
上呼吸道感染、输液反应
 
行动机制
 
Ocrevus（ocrelizumab）是CD20定向的溶细胞抗体。ocrelizumab在多发性硬化症中发挥其治疗作用的精准机制是未知的，但推测涉及与存在于B前和B淋巴细胞之前的细胞表面抗原CD20结合。细胞表面结合B淋巴细胞后，ocrelizumab导致抗体依赖性细胞溶解和补体介导的裂解。 

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