近日，阿斯利康和其全球生物制剂研发部门MedImmune宣布了III期PACIFIC临床试验的总生存期的结果：Imfinzi ®(Durvalumab)巩固治疗相比安慰剂可显著延长不可手术的III期非小细胞肺癌患者总生存期，PACIFCI研究中期分析显示总生存期的获益。

 

肺癌新药Imfinzi达到了总生存期的第二主要终点，这在计划的中期分析中具有统计学意义和临床意义。

关于III期非小细胞肺癌（NSCLC）

III期（局部晚期）NSCLC通常分为三个亚类（IIIA，IIIB和IIIC），根据癌症局部扩散的程度和手术的可能性来定义。当癌细胞扩散到远端器官时，这与IV期的疾病有所不同。

III期非小细胞肺癌约占NSCLC发病率的三分之一，预计2017年将影响到八大国家（中国，法国，德国，意大利，日本，西班牙，英国，美国）约105,000名患者。大部分III期NSCLC患者被诊断为不可切除的肿瘤。在PACIFIC试验之前，标准治疗是化疗和放疗，然后进行主动监测以监测进展情况。

关于PACIFIC试验

PACIFIC试验是一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心的临床试验，评估Imfinzi用于对III期不可切除的NSCLC患者的治疗方案，并且这些NSCLC患者在铂类放化疗后病情并未获得好转。

该试验在26个国家的235个中心进行，涉及了713名患者。试验的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期(OS)，次要终点包括具有里程碑意义的PFS和OS，总缓解率和缓解持续时间。

2017年5月，阿斯利康宣布PACIFIC试验达到了无进展生存期的靠前主要终点，由盲法独立中央评估所评估的数据显示，与安慰剂相比，平均水平提高了11.2个月。

关于肺癌新药Imfinzi

Imfinzi（durvalumab）是一种人类单克隆抗体，与PD-L1结合从而阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，抵抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫应答的抑制。

Imfinzi目前在美国和加拿大批准用于治疗不能切除的III期NSCLC患者，这些患者在铂类放化疗治疗后病情未获得好转，并且在欧盟，日本和其他司法管辖区进行监管审查，并在2018年下半年作出预期决定。

作为广泛开发项目的一部分，Imfinzi也作为单一治疗方法进行测试，并与化疗，放疗，小分子和tremelimumab（一种抗CTLA4单克隆抗体）联合用于NSCLC，小细胞肺癌，局部晚期或转移性尿路上皮癌，头颈部癌和其他实体瘤患者的一线治疗。

试验介绍

由独立数据监测委员会进行的计划中期分析得出的结论认为，在临床意义上来说，与安慰剂组相比，接受了Imfinzi的患者的总生存期得到了显著的改善，该试验已达到第二主要终点。 Imfinzi的不受威胁性和耐受性在与无进展生存期（PFS）分析时所报告的一致。阿斯利康计划在即将召开的医疗会议上提交PACIFIC试验的结果。

阿斯利康全球药品开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen表示：“在对PACIFIC临床试验的中期分析中，总生存期展现出了积极的数据，为Imfinzi对早期肺癌患者在临床获益方面提供了更多令人信服的证据。我们期待与健康权威机构分享这些成果，以支持持续的监管互动，并用这些重要数据对Imfinzi进行更新。”

翻译来源：

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2018/imfinzi-significantly-improves-overall-survival-in-the-phase-iii-pacific-trial-for-unresectable-stage-iii-non-small-cell-lung-cancer-25052018.html

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

本文由厚朴方舟编译，版权归厚朴方舟所有，转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网（www.hopenoah.com）"字样，对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者，本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇：美国专家：汀类药物对于心血管疾病的治疗作用 下一篇：罗氏PD-L1新药Tecentriq联合化疗，显著延长晚期肺癌患者寿命！