罗氏公司今天宣布，III期IMpower130临床试验达到了其总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的共同主要终点。 阿特朱单抗Tecentriq®（atezolizumab）加化疗（卡铂和Abraxane®[纳布紫杉醇]）的联合治疗，相对于单独化疗，在一线治疗方案中可以帮助晚期非鳞状小细胞肺癌的患者们显著延长寿命。

 

关于IMpower130研究

IMpower130是一项III期，随机，多中心，开放标签的研究，评估阿特朱单抗（Tecentriq）联合卡铂和纳布紫杉醇，与单独化疗（卡铂和纳布紫杉醇）用于未化疗的IV期非鳞状小细胞肺癌患者的效果和不受威胁性。

该研究招募了724名患者，平等随机（1：1）的接受：

1. 阿特珠单抗（Tecentriq）+卡铂和纳布紫杉醇（A组），或

2. 卡铂和纳布紫杉醇（B组，对照组）

在诱导治疗阶段，A组患者在每21天周期的第1天接受Tecentriq和卡铂，在每21天周期的第1，8和15天接受纳布紫杉醇4或6个周期，或在丧失临床获益前，以先发生者为准。患者在维持治疗阶段接受了Tecentriq，观察到直至临床获益丧失为止。

在诱导治疗阶段，B组患者在第1天接受卡铂，在每21天周期的第1，8和15天接受纳布紫杉醇4或6个周期，或直到疾病进展，以先发生者为准。

在维护治疗阶段，患者得到好的支持性护理。维护治疗换成培美曲塞也是允许的。在协议修订前同意的人可以选择交叉接受Tecentriq作为单一治疗方法，直至病情恶化。

这项研究共同的主要终点是：

1. 由研究人员在没有EGFR或ALK突变（意向治疗野生型ITT-WT）的随机患者中使用RECIST v1.1确定的无进展生存率，

2. 在ITT-WT患者中的总生存期。

IMpower130已达到了其总生存期和无进展生存率的共同主要重点。

关于Tecentriq

Tecentriq是一种单克隆抗体，用于与在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的蛋白质PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。 通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞。 在各类癌症中Tecentriq有可能被用作癌症免疫治疗方法方法，靶向药物以及多种化疗的基础组合药物。

Tecentriq已获得欧盟，美国和70多个国家的批准，以治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者，并且这些患者不符合顺铂化疗的资格，或是在含铂治疗方法期间或之后病情无法得到控制。

研究结果

此外，与单独化疗相比，阿特朱单抗(Tecentriq)的联合治疗降低了病情恶化或死亡的风险。 阿特朱单抗(Tecentriq)与化疗联合的不受威胁性与个别药物的已知不受威胁性特征一致，并且没有发现新的不受威胁性信号。这些数据将在即将召开的肿瘤学大会上发布。

 

“IMpower130研究的结果增加了越来越多的证据，显示了阿特朱单抗(Tecentriq)与化疗的组合在治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌方面的临床益处，”罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning博士说， “我们将与全球卫生当局分享这些成果，目的是为这种疾病患者提供潜在的治疗选择。”

目前，罗氏公司正在进行八项针对肺癌的III期临床试验研究，即对阿特朱单抗(Tecentriq)单独或与其他药物联合进行评估。这是评估Tecentriq单独或联合治疗用于证明非小细胞肺癌患者的总生存期获益的第三项III期阳性研究的成果。

翻译来源：

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-05-29.htm

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