首页 > 美国看病 > 美国新药资讯 > 美国治疗白血病:肿瘤新药突破性治疗方法认定

美国治疗白血病:肿瘤新药突破性治疗方法认定

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2018-08-04  作者:厚朴方舟  

在韩剧里我们常见主角患上白血病,现在很多人患癌都考虑出国治疗,作为一个医疗水平较高的美国,自然也是经常被考虑的地方,较近美国这块宣布FDA已授予白血病肿瘤新药quizartinib突破性治疗方法认定。具体怎么回事呢?赶紧来看看吧:
 
 
AML是一种恶性血液和骨髓癌症,导致患者体内功能失常的癌变白细胞不受控制地增生和积累,并影响正常血细胞的生成。美国今年预计将有超过19000名新确诊患者,以及超过10000个AML死亡案例。2005-2011年的调查结果显示,AML患者的5年生存率只有26%,在所有白血病类型中是较低的。FLT3基因突变是AML患者中较常见的遗传变异,而FLT3-ITD是发生率较高的FLT3基因突变,大约四分之一的AML患者携带这种突变。与没有携带这种突变的患者相比,带有FLT3-ITD突变的患者其预后更差,癌症复发几率更高,且复发后死亡风险更大。这些患者即便接受造血干细胞移植(HSCT),治疗后的癌症复发几率仍比没有携带这种突变的患者高。目前,还未有针对这一疾病的治疗方法获批。因此,本次突破性治疗方法认定有望为FLT3-ITD患者带来新的希望。
 
本次斩获突破性治疗方法认定的quizartinib是靠前三共公司开发的口服FLT3抑制剂。此次突破性治疗方法认定的批准是基于quizartinib的关键3期临床试验QuANTUM-R的良好结果,该试验数据已于2018年6月在欧洲血液学会第23届大会上公布。QuANTUM-R是一项关键的全球性、开放标签、随机3期研究,其试验结果显示,口服特异性FLT3抑制剂quizartinib单一治疗方法与化疗相比,延长了复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病患者的总生存期。QuANTUM-R显示出的不受威胁性与quizartinib的临床开发项目一致。
 
“近几十年来,针对FLT3-ITD突变的复发性/难治性AML治疗方法的发展缓慢且有限。FLT3-ITD急性骨髓性白血病是一种极具侵袭性且预后不良的白血病。Quizartinib是靠前个与化疗相比,能有效延长FLT3-ITD突变的复发性/难治性AML患者总生存期的口服特异性FLT3抑制剂,”靠前三共公司副总裁兼肿瘤研发部AML部负责人Arnaud Lesegretain先生表示:“我们对于此次突破性治疗方法认定获得批准表示十分激动,并期待与FDA紧密合作,为患者尽快带来更多的治疗方法选择。”
 
除了突破性治疗方法认定,quizartinib针对复发性/难治性AML治疗方法还获得了FDA的快速通道资格,以及FDA与欧洲药品管理局(EMA)颁发的针对AML的孤儿药资格。Quizartinib还处于研发阶段,并未在任何国家受到批准,不受威胁性与耐受性还有待认证。但本次批准有望加速该药的发展,实为患者们的一大喜讯。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:暖心!FDA十年来初次批准新药治疗痛经! 下一篇:美国肾上腺肿瘤新药:Azedra作为初款已被FDA批准

热门服务

  • 日本精密体检

    日本医疗体检综合服务平台

    高性价比的专业体检套餐

    了解详情

  • 远程视频会诊

    足不出户与国际医学专家沟通

    新型用药方案和治疗方案

    了解详情

  • 海外就医安排

    专业的一站式海外就医服务

    国外专家预约、落地安排

    了解详情

推荐阅读

美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

美国医院排名

美国丹娜法伯癌症研究所

US News评论为儿童肿瘤治疗全美排名前列医院

波士顿儿童医院

儿童常见疾病美国综合排名权威

美国麻省总医院

《美国新闻和世界报道》评为三大美国优质医院之一

全球咨询服务热线

400-086-8008

English | 微信端

互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com 京ICP备15061794号 京公网安备 11010502027115号