子宫内膜异位是一种生育期女性发病率很高的病症，表现为严重痛经和不孕。这种病治疗可以靠假绝经或假孕来治疗，但是副作用都很大。前天，美国FDA通过优先审评批准了艾伯维公司的药物ORILISSA，患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性。这是十年来获批治疗痛经新药。女性痛经是一件很严重的事情，不光是疼痛，还会引起狂躁。FDA批准的这种治疗痛经新药，不止是女性的福音，也是很多婚后男性的福音。
子宫内膜异位症是美国女性常见的妇科疾病之一，多发生于生育年龄的女性，临床正常有痛经、月经异常、不孕和性交疼痛。治疗与子宫内膜异位症相关的疼痛的常用药物有口服避孕药、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、阿片类药物和激素治疗方法等，但是这些药物仅对部分患者有效，且有显著的副作用。此外，患者还可以选择手术治疗（例如剖腹手术、腹腔镜或子宫切除术），但不适用于所有患者。一直以来，很少有专门针对子宫内膜异位症的治疗。
2018年7月24日，艾伯维发文宣布，旗下与Neurocrine Biosciences公司合作开发的新药ORILISSA成功获得FDA批准，成为也是专门一个口服治疗子宫内膜异位症的药物。
ORILISSA是一种非肽小分子促性腺激素释放激素受体对抗剂，它通过与下丘脑垂体中的激素受体结合而抑制内生的激素信号传导。导致对促黄体素（LH）和促卵泡激素（FSH）的剂量依赖性抑制，导致卵巢性激素、雌二醇和孕酮的血液浓度下降。这种药物通过减少雌激素的产生而发挥作用，从而显著减少子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。这种药物也有一些副作用，如骨质疏松、头疼、潮热等。
在迄今为止大规模的子宫内膜异位症的3期研究项目中，团队评估了近1700名中度至重度疼痛的子宫内膜异位症患者。其中，约45%的女性接受了低剂量的治疗（每日一次150 mg），75%的女性服用了高剂量的药物（每日两次200 mg），20%的女性服用安慰剂。
结果显示，与安慰剂相比，ORILISSA显著减少了三种较常见的子宫内膜异位症：每日经痛、非经性骨盆疼痛和性疼痛。临床试验数据还表明，在第3个月时，与安慰剂相比，高剂量组女性的性交疼痛显著减少。
“子宫内膜异位症通常表现为慢性骨盆疼痛，这可能会影响女性的日常活动，”领导这项研究的耶鲁大学医学院妇产科学和生殖科学系主任兼研究员、艾伯维顾问、医学博士Hugh S. Taylor说，“患有子宫内膜异位症的女性可能会接受多种治疗和手术治疗，寻求缓解疼痛，而这一批准为医生提供了另一种治疗方法，基于子宫内膜异位症的特定类型和严重程度。”
“ORILISSA代表了患有子宫内膜异位症的女性的显著进步，医生们需要更多的选择来治疗这种疾病，”艾伯维执行副总裁Michael Severino医学博士说。ORILISSA的批准表明了艾伯维继续致力于解决严重疾病和未满足需求的决心。
“我们很自豪能与艾伯维一起为许多患有子宫内膜异位症的女性提供治疗方案。”神经内分泌生物科学公司的首席执行官Kevin Gorman博士如是说。
子宫内膜异位这种病不是很严重的病，但是疼起来真要命。这种治疗痛经新药，对经常痛经的女性来说，是一种必需品。我们希望以后药品开发是多样化的，像这种治疗痛经新药能够普遍被研制出，从而造福更多的小众病患者，真正做到人人平等，每一个患者都被痊愈！
厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线进行咨询！
本文由厚朴方舟编译，版权归厚朴方舟所有，转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网（www.hopenoah.com）"字样，对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者，本网保留追究其法律责任的权利。
上一篇：肿瘤新药何去何从？好的药在美国，好的医药销售在中
下一篇：美国治疗白血病：肿瘤新药突破性治疗方法认定
全球服务热线：400-086-8008
全球咨询服务热线
