美国FDA批准Lynparza用于一线维持治疗晚期卵巢癌-厚朴方舟

美国FDA批准Lynparza用于一线维持治疗晚期卵巢癌

【本文为疾病百科知识，仅供阅读】 2018-12-20 作者：厚朴方舟

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤，晚期卵巢癌如何治疗，癌症到了晚期很难治疗，治效果果也不理想，而近日美国FDA批准了一款用于一线维持治疗晚期卵巢癌的药物Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）。

作为一种维持治疗方法，用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者，具体为：仅FDA批准的一款伴随诊断试剂盒检测证实携带有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

此次批准，使Lynparza成为一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌的 PARP抑制剂，该适应症也是Lynparza在美国市场批准的第4个适应症。

此次批准基于关键性III期临床研究SOLO-1的结果。该研究结果显示，与安慰剂相比，Lynparza使无进展生存期（PFS）实现统计学显著和临床意义的改善、疾病进展或死亡风险降低70%（HR=0.30[95%CI=0.23-0.41]，p＜0.001）。随访41个月，Lynparza治疗组中位PFS尚未达到，安慰剂组为13.8个月。Lynparza治疗组有60%的患者在治疗36个月内病情没有进展，安慰剂组为27%。该研究中，Lynparza的不受威胁特征与之前的研究一致。

卵巢癌患者往往在初次诊断时就被确诊为晚期疾病，这与糟糕的预后相关。在SOLO-1研究中，Lynparza一线维持治疗将BRCAm晚期卵巢癌患者疾病进展或死亡风险显著降低了70%。今天的批准是一个关键性的进步，使我们更接近于帮助这些患者实现长期缓解的目标。

此次批准，可能会改变我们治疗BRCAm晚期卵巢癌的治疗方法，向符合条件的患者提供这种重要的一线维持治疗方案，减缓甚至停止疾病进展的自然进程。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

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