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美国看病:Opdivo+Adcetris治疗淋巴瘤客观缓解率达90%

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2019-01-04  作者:厚朴方舟  

PD-1抑制剂Opdivo联合靶向药Adcetris(brentuximab vedotin),治疗复发性或难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL),客观缓解率高达90%。这是制药公司百时美施贵宝(BMS)和武田(Takeda)近期公布的正在开展的I/II期临床研究的首批数据。
 
这些数据来自42例患者,其中29例可评估缓解。研究中,患者每3周接受一次Adcetris+Opdivo联合治疗,连续治疗4个周期。在完成第4个周期治疗后,患者有资格接受自体造血干细胞移植(ASCT)。该研究中,患者平均年龄37岁,大多数患者(88%)在接受标准一线治疗方案ABVD(阿霉素[adriamycin],博来霉素[bleomycin],长春新碱[vinblastine],氮烯咪胺[dacarbazine])后病情进展或复发。
 
Adcetris是一种靶向CD30蛋白的抗体-药物偶联物(ADC),CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的明确生物标志物,在肿瘤生长和存活方面发挥重要作用。Opdivo是一种程序性死亡蛋白1(PD-1)免疫检查点抑制剂,旨在利用机体的免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫反应。将靶向治疗药物Adcetris与免疫系统激活治疗方法Opdivo联合用药是一种很有潜力的新治疗策略,两者具有协同作用,有望提高经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的治效果果。
美国治疗淋巴瘤
此次公布的初步结果令人信服,支持了这种无化疗组合方案的进一步临床探索。详细数据如下:
 
(1)可评估缓解的29例患者中,26例(90%)实现客观缓解,包括18例(62%)完全缓解和8例(28%)部分缓解;1例(3%)病情稳定,2例(7%)病情进展。
 
(2)入组的42例患者中,所有患者(满分)接受了一剂或多剂Adcetris+Opdivo治疗,12例(29%)仍在治疗,28例(67%)已完成治疗,2例(5%)在治疗结束前停止治疗。在数据分析时,9例(21%)启动自体造血干细胞移植(ASCT),2例在进行ASCT之前接受了一种替代抢救治疗。初步分析显示,Adcetris+Opdivo组合对干细胞动员(stem cell mobilization)和定植(engraftment)没有影响。
 
(3)该研究中,Adcetris+Opdivo组合的中位用药次数为4。42例患者中,无一例患者在治疗过程中因Adcetris或Opdivo的不良事件降低给药剂量。3例(7%)发生Adcetris给药延迟,4例(10%)发生Opdivo给药延迟。给药延迟的原因包括荨麻疹、血栓症、脂肪酶升高、寒颤和缺氧。
 
(4)不受威胁性方面,在接受ASCT前发生于超过20%的患者中的较常见不良事件包括疲劳、恶心、输注反应、瘙痒、皮疹。1例在接受第1个周期Adcetris之后发生治疗相关严重不良事件(3级脱水,1级乏力和恶心,2级高钙血症及不适)。
 
(5)输注相关反应(IRR)发生于38%的患者,较常见的症状包括:脸红和恶心(14%),胸闷、呼吸困难、荨麻疹(12%),咳嗽和瘙痒(分别为10%)。研究中进行了一次协议修订,术前进行低剂量糖皮质激素和抗组胺药治疗。无一例患者因IRR停止治疗。
 
(6)潜在免疫相关不良事件包括:IRR(36%,1级或2级),皮疹(29%,1级或2级),腹泻(26%,1级或2级),转氨酶升高(10%,1级和3/4级),甲状腺功能减退症(5%,2级)。未发生肺炎或肠炎。
 
目前,百时美和武田也正在开展另一项I/II期临床研究,调查Adcetris+Opdivo组合治疗方法治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的潜力,包括弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)及其他罕见亚型的B细胞淋巴瘤(如纵隔B细胞淋巴瘤,纵隔灰区淋巴瘤)。除此之外,双方在较近已启动了一项临床研究,在霍奇金淋巴瘤(HL)老年群体中调查Adcetris+Opdivo组合一线治疗的潜力。
 
这项I/II期临床研究的首批数据,是在2016年底在美国圣地亚哥举行的第58届美国血液病学会(ASH)年会上公布的。

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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