美国前列腺癌新靶向药Erleada 可将病情推迟2年以上-厚朴方舟

美国前列腺癌新靶向药Erleada 可将病情推迟2年以上

【本文为疾病百科知识，仅供阅读】 2019-01-18 作者：厚朴方舟

美国研发的前列腺癌靶向药物Erleada（apalutamide）近日也获得了欧盟监管方面的认可，用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。Erleada是一种口服给药的新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情的进展，这些雄性激素可促进肿瘤的生长。

在美国，Erleada于2018年2月获得FDA批准，成为全球治疗前列腺癌的药物。

Erleada的获批，是基于III期临床研究SPARTAN的数据。该研究在接受连续雄激素剥夺治疗方法（ADT）但前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速升高的nmCRPC患者中开展，评估了Erleada联合ADT的效果和不受威胁性，并与安慰剂联合ADT进行了对比。研究结果显示，当联合ADT治疗时，与安慰剂相比，Erleada使nmCRPC患者转移或死亡风险显著降低72%（HR=0.28，95%CI:0.23-0.35，p＜0.001）、同时使无转移生存期显著延长了2年多时间（40.5个月 vs 16.2个月，差异：24.3个月）。

该研究中，较常见的3/4级治疗期间发生的不良事件（Erleada vs 安慰剂）包括：高血压（14.3% vs 11.8%）、皮疹（5.2% vs 0.3%）、跌落（1.7% vs 0.8%）和骨折（2.7% vs 0.8%）；因不良事件导致的治疗中断率，Erleada治疗组为11%，安慰剂组为7%，2个组严重不良事件发生率相似（25% vs 23%）

Simon Chowdhury博士表示，“将近90%的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者较终会发生骨转移，预后急剧恶化。因此，对于前列腺癌患者而言，延缓癌症的扩散是至关重要的。来自SPARTAN研究的数据表明，Erleada显著提高了去势抵抗性前列腺癌患者的无转移生存率，该药将为欧洲的nmCRPC患者群体提供一种重要的治疗选择，帮助延缓病情进展，维持生活质量。”

在III期临床研究PROSPER中，与ADT单独治疗相比，Xtandi与ADT联合治疗使病情发生转移或死亡风险显著降低了71%（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）、同时使无转移生存期显著延长了近2年时间（36.6个月 vs 14.7个月，差异：21.9个月）。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

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