美国肺癌一线治疗Tecentriq组合新治疗方法有望获批-厚朴方舟

美国肺癌一线治疗Tecentriq组合新治疗方法有望获批

【本文为疾病百科知识，仅供阅读】 2019-01-18 作者：厚朴方舟

肺癌是发病率和死亡率较高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总体比例的80%至85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已处在不适于手术切除的局部晚期或发生转移。即使早期NSCLC患者在接受手术治疗后，也有相当比例会复发或远处转移，进而因疾病进展而死亡。该领域存在着巨大的未满足医疗需求。

近日，美国FDA已经接受Tecentriq（atezolizumab）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于与化疗（卡铂和白蛋白结合型紫杉醇）相结合，作为一线治疗方法治疗不携带EGFR/ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。这一申请有望在2019年9月2日之前得到批复。

基因泰克的重磅免疫药物Tecentriq是一款PD-L1单抗药物，可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的作用，从而重新激活T细胞，击杀癌细胞。此前，于2018年12月，FDA批准了Tecentriq（atezolizumab）与贝伐单抗（Avastin），紫杉醇和卡铂构成的组合治疗方法，作为一线治疗方法治疗不携带EGFR/ALK基因突变的转移性非鳞状NSCLC患者。此外，Tecentriq已获批作为治疗转移性NSCLC患者的二线治疗方法。

本次sBLA的申请是基于3期试验IMpower130的试验结果。IMpower130试验旨在评估Tecentriq联合卡铂和白蛋白结合型紫杉醇构成的组合治疗方法，与单独使用化疗（卡铂和白蛋白结合型紫杉醇）相比，在IV期非鳞状NSCLC初治患者中的有效性和不受威胁性。724名患者按2:1的比例，分别随机接受Tecentriq加卡铂和白蛋白结合型紫杉醇（A组），或卡铂和白蛋白结合型紫杉醇（B组，对照组）治疗。该研究达到了其共同主要终点：中期试验结果显示，与一线单独使用化疗的对照组相比，Tecentriq加化疗的组合治疗方法不仅显著提高患者的总生存期（中位OS为18.6个月，对照组为13.9个月），还显著减少患者疾病进展和死亡的风险（中位PFS为7.0个月，对照组为5.5个月）。此外该组合治疗方法的不受威胁性与单个药物的已知不受威胁性一致，没有发现新的不受威胁问题。

基因泰克期待着与FDA合作，以期尽早将这一基于Tecentriq的组合治疗方法带给非鳞状NSCLC患者。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

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