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去美国看病-FDA批准 “人工胰脏”,控制1型糖尿病

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2016-09-30  作者:厚朴方舟  

糖尿病治疗领域传来好消息!据海外医疗服务机构厚朴方舟获悉,FDA批准Medtronic的MiniMed 670G系统。这类初次被FDA批准“人工胰脏”能自动监控1型糖尿病患者的血糖水平,并通过胰岛素泵,给患者提供合适剂量的胰岛素。

在正常人体中,胰脏会持续分泌低剂量的胰岛素,这也被称为是基线胰岛素水平。然而1型糖尿病患者无法产生足够的胰岛素来调节体内血糖水平。尽管此类患者只占了糖尿病患者总数的5%-10%,但根据美国疾病控制与预防中心的数据,大部分1型糖尿病患者在儿童或青年期发病。他们一生需要与胰岛素注射为伴,生活质量也因此大打折扣。

MiniMed 670G系统这个“人工胰脏”就是为了解决这一问题而被开发的。它自带有一个皮下检测器,能够每5分钟检查血糖浓度,并决定是否要提供胰岛素。如果血糖超过了阈值,检测器就会让胰岛素泵开始工作,提供胰岛素。而用户所要做的,就是控制饮食,增加运动,并定期添加胰岛素。

换句话说,患者在使用这款设备时,不需要做额外的繁复操作。

在临床试验中,123名患有1型糖尿病的患者使用了这套MiniMed 670G系统。在试验较初的两周,患者并没有佩戴这个系统,以作为对照。在接下来的3个月里,患者尽可能频繁地使用了“人工胰脏”,而结果表明它除了有效,还有着良好的不受威胁性,没有任何严重的副作用产生。值得一提的是,由于儿童每天需要的剂量较少,这套设备并不适用于6岁或以下的患者。

“FDA一直致力于用技能来提高慢性疾病患者的生活质量。对于那些每天都需要医疗与关注的患者来说尤其如此,”FDA设备与放射卫生中心(Center for Devices and Radiological Health)的主任Jeffrey Shuren博士说:“这是能让1型糖尿病患者获得自由的技能,他们不再需要每天频繁地检查基线胰岛素水平,并注射胰岛素了。”

“我们承诺改善糖尿病的治疗。FDA从早期开始就与Medtronic密切合作,协助这项技能的开发,让1型糖尿病患者能尽快用上它,”FDA设备与放射卫生中心的另一名办公室主任Alberto Gutierre博士说道:“我们鼓励公司与FDA保持紧密合作,确保临床试验设计的科学与高效,以此加速FDA对创新设备的评估以及后续的批准流程。”

 

 

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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