CAR-T治疗作为血液肿瘤的创新方案，已在多项临床研究中证实，能够精准、高效、快速地治疗肿瘤。近年来，研究人员正在努力研发用于实体瘤治疗领域的CAR-T治疗。近日CAR-T治疗获FDA授予快速通道资格，CAR-T方案有望治疗实体肿瘤癌症。

　　▲图源：创客贴

一、CAR-T治疗有望“进军”实体瘤领域

　　近日，FDA 已授予 CAR-T方案IVS-3001 快速通道资格，作为肾细胞癌 (RCC) 患者的潜在治疗选择。这一里程碑事件标志着 CAR-T方案在实体瘤领域的突破，有望成为实体肿瘤治疗的重要“武器”。

　　IVS-3001是一种靶向HLA-G的CAR-T治疗方案。HLA-G不仅是一种免疫检查点，也是一种肿瘤特异性抗原。

　　HLA-G在母胎界面的表达对母胎免疫耐受和维持正常妊娠有重要作用，它通过抑制B细胞、T细胞、NK细胞、单核细胞和中性粒细胞保护胎儿免受母亲免疫系统的伤害。并且招募抑制性抗原呈递细胞和调节性T细胞。然而癌症中，保护婴儿生长的HLA-G被肿瘤劫持，使其能够逃避免疫反应。

　　HLA-G是一种肿瘤特异性抗原，在实体瘤中大量存在，但在主要健康组织中含量较低或缺失。

　　瞄准HLA-G就像”一石二鸟” ，因为HLA-G不仅是一种免疫检查点，也是一种肿瘤特异性抗原。因此这种治疗方案作为多种癌症的免疫治疗具有巨大的潜力，应该会产生更好的效果和较小的毒性。

　　IVS-3001能够识别并杀死在细胞表面表达HLA-G的靶细胞。临床前数据显示，经加工过的T细胞可迁移到肿瘤部位，杀死表达HLA-G的细胞。具体来说，接受CAR-T治疗方案治疗的实验小鼠几乎完全没有了肿瘤生长。

　　由于CAR-T细胞靶向治疗表达HLA-G的癌细胞，破坏了疾病产生的相关免疫抑制微环境，从而恢复了免疫反应。而且HLA-G不在健康组织上表达，因此治疗毒性发生率可能会更小。

　　目前，针对 CAR-T治疗方案IVS-3001治疗不可切除的局部晚期或晚期HLA-G阳性实体瘤患者的1/2期临床试验(NCT05672459)正在进行中，研究纳入了肾透明细胞癌、卵巢上皮癌患者以及其他HLA-G阳性的癌症患者。

　　如果后期临床试验结果优异， IVS-3001有望成为率先“进军”实体瘤领域的CAR-T细胞治疗!

二、CAR-T治疗的蓬勃发展

　　2017年8月，治疗复发性或难治性急性淋巴细胞白血病缓解率高达83%的CAR-T细胞免疫药物Kymriah被FDA批准上市[4]，这是率先获得FDA批准的CAR-T治疗方案，标志着以CAR-T为代表的治疗方案大门已被打开。

　　同年10月，第二个CAR-T治疗药物Axicabtagene ciloleucel(商品名：Yescarta)获批上市，适应症为B细胞淋巴瘤。2021年，Yescarta在中国获批上市，成为国内第1款CAR-T治疗方案。

　　仅2022年一年，美国FDA就批准了3款CAR-T治疗方案的新适应症，分别是用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的CD19 CAR-T细胞治疗方案Kymriah;二线治疗大B细胞淋巴瘤成年患者的初款CAR-T细胞治疗药物Yescarta以及二线治疗成人大 B 细胞淋巴瘤患者的第二款CAR-T治疗方案Breyanzi。

　　CAR-T治疗方案的出现是血液系统肿瘤治疗史上的里程碑事件，目前研究人员正在研发CAR-T治疗方案在实体肿瘤中的应用，未来，希望会有更多患者受益于CAR-T治疗方案。

三、医学技术发展，提高癌症根治几率

　　在过去，由于癌症治疗方法极为有限，疾病的根治率不高，对身体的损伤也大。现如今，随着医学技术的不断发展，诸如CAR-T细胞治疗、免疫检查点抑制剂、靶向治疗、质子重离子治疗、硼中子俘获治疗、溶瘤病毒治疗、光免疫治疗等先进的治疗方法接踵而至，癌症根治几率也越来越高，如日本癌症平均10年生存率已达到59.4%，为越来越多的患者带来了新的希望。

　　但是，与CAR-T治疗方案目前只适用于血液系统肿瘤一样，任何创新治疗都有其适应症标准，比如质子重离子治疗适用于除胃、肠癌等空腔脏器肿瘤外的，未发生转移的实体瘤;硼中子俘获治疗目前仅适用于头颈部癌症和部分脑胶质瘤等等。

　　因此，罹患癌症后，了解世界前沿的治疗方案，寻找权威的专家，确定适合患者的治疗方案，无疑是帮助患者取得良好预后的重要前提。

　　而如何寻找权威专家，却让很多人犯了难。

　　厚朴方舟，结合多年服务重大疾病患者的实践经验，可以根据患者的健康状况建议匹配全球权威医院实现精准医疗，解决每一位患者就医时面临的难关，让患者不再因不了解病情，而错失本来存在的治疗机会。

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参考来源：

[1]FDA Grants Fast Track Designation to IVS-3001 for Renal Cell Carcinoma

[2]FDA Grants Fast Track designation to IVS-3001, Invectys' CAR-T Cell Therapy in the Treatment of Renal Cell Carcinoma - Invectys

[3]IVS-3001 : anti-HLA-G CAR T cells - Invectys

[4]FDA approval brings first gene therapy to the United States

[5]国内初のCAR-T療法キムリア、薬価は3349万円に

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